來氟米特

羥基脲片

本品主要成分為來氟米特。

化學(xué)名稱為：羥基脲。

福建匯天生物藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050174

國藥準(zhǔn)字H37021289

本品用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。

1、慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 片劑： 口服。成人：本品由于t1/2較長，建議間隔24h給藥。開始治療的最初3天給予負(fù)荷量50mg/天，之后根據(jù)病情給予維持量10mg/天或20mg/天。在使用期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者嚴(yán)重肝功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。18歲以下不宜使用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

本品用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、常見腹瀉、瘙癢、可逆性肝酶（ALT和AST）升高、脫發(fā)、皮疹等。 2、國外報道不良反應(yīng)還有乏力、腹痛、背痛、高血壓、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、泌尿系統(tǒng)感染等。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。

1、可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。 2、肝臟損害和乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性，免疫缺陷，未控制的感染，活動性胃腸道疾病，腎功能不全，骨髓發(fā)育不良患者須慎用。 3、準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺（消膽胺）。 4、服藥期間不使用免疫活疫苗。 5、國外報道有罕見間質(zhì)性肺炎的發(fā)生。 6、服藥期間白細(xì)胞下降，注意調(diào)整用量或停藥。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。