環(huán)磷酰胺片

云芝胞內(nèi)糖肽膠囊

本品主要成份為環(huán)磷酰胺

云芝胞內(nèi)糖肽。 來源 本品為雜色云芝菌[Polystictus Versicolor (L)Fr]深層培養(yǎng)，有菌體提取獲得的糖肽類物質(zhì)。

通化茂祥制藥有限公司

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H22022673

國藥準(zhǔn)字H32025760

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。

成人常用量：口服每日2～4mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復(fù)。兒童常...

口服。一次0.5—1.0g（1-2粒），一日3次。

骨髓抑制：白細(xì)胞減少最常見，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復(fù)。對血小板影響較小。可影響肝功。胃腸道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應(yīng)：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時，其發(fā)生率較低。其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。 兒童用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。

本品在體外無活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧姿岚返娑鹱饔?。其作用機(jī)制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

1、本品能通過對單核-巨噬細(xì)胞的增殖增強(qiáng)及對每個吞噬細(xì)胞本身功能的激活從而增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)功能。小鼠腹腔給本品，一次即可使小鼠誘生血清干擾素濃度明顯增高。小鼠飼用本品后，經(jīng)鈷60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白細(xì)胞數(shù)的情況下，通過對白細(xì)胞本身功能的激活而使中性白細(xì)胞吞噬活性增強(qiáng)?？纱龠M(jìn)SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成，可拮抗環(huán)磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，絲裂霉素C等所致細(xì)胞免疫強(qiáng)烈抑制，使細(xì)胞免疫功能改善，恢復(fù)正常。 2、對于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑制SGPT的升高，肝細(xì)胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對照組低，并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。臨床觀察可見本品對乙型肝炎有較好療效，能使HBsAg滴度下降或轉(zhuǎn)陰，CIC減少，恢復(fù)重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用，清除內(nèi)毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬細(xì)胞對艾氏腹水癌細(xì)胞殺死率達(dá)41-54%。與抗癌藥物合用，能增強(qiáng)抗癌藥物的作用。本品還能通過降低轉(zhuǎn)化生長因子TGF-β1的水平，有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。 4、本品能強(qiáng)烈地激活機(jī)體本身防

本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應(yīng)用時應(yīng)鼓勵患者多飲水，大劑量應(yīng)用時應(yīng)水化、利尿，同時給予尿路保護(hù)劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強(qiáng)度，能明顯增加療效，當(dāng)大劑量用藥時，除應(yīng)密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當(dāng)肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無直接作用。

1.糖尿病患者慎用或遵醫(yī)囑。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。