依諾達(dá)(阿奇霉素葡萄糖注射液)

復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊

本品主要成份為阿奇霉素和葡萄糖。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

石家莊四藥有限公司

北京康必得藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051730

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003844

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌的抗菌素。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動(dòng)；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降。

靜脈滴注，每0.5g阿奇霉素滴注時(shí)間不少于60分鐘。治療社區(qū)獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續(xù)用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g／天，治療7-10天為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療的時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g，以7天為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。

口服。 1.已出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個(gè)月為一個(gè)療程，兩個(gè)療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，則應(yīng)堅(jiān)持每天服用；尚未絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，每月月經(jīng)第5天開始，服用20天后暫停，待下次來(lái)月經(jīng)第5天再繼續(xù)服藥。 3.在45歲以前僅有月經(jīng)紊亂癥狀，周期縮短或者延長(zhǎng)，月經(jīng)血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內(nèi)來(lái)月經(jīng)，可在來(lái)經(jīng)第5天在重復(fù)服用，連續(xù)3個(gè)月；若10天沒有來(lái)月經(jīng)，自11天再重復(fù)服用，連服3-6個(gè)月。 4.絕經(jīng)10年或60歲以上出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，第一個(gè)月為適應(yīng)量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續(xù)服用；如效果不明顯，第2個(gè)月改為一日1次，一次2粒。3個(gè)月為一個(gè)療程，癥狀小時(shí)后再鞏固3個(gè)月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重癥更年期綜合征患者，可在醫(yī)生指導(dǎo)下，適當(dāng)增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊，分兩種情況：未絕經(jīng)者，可在來(lái)月經(jīng)第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經(jīng)絕經(jīng)的婦女，應(yīng)先做B超測(cè)子宮內(nèi)膜厚度，超

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1%絕經(jīng)5年以內(nèi)的婦女用藥后會(huì)有類似月經(jīng)樣的1-3次少量出血。出血時(shí)停藥，血干凈后再繼續(xù)服，若血量較大應(yīng)去婦科就診。乳房漲一般無(wú)需處理，如果脹痛應(yīng)適當(dāng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌的抗菌素。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動(dòng)；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降。

1、本品常見不良反應(yīng)有： （1）胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。     （2）局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等。    （3）皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等。     （4）其它反應(yīng)：如厭食、頭暈或呼吸困難等。 2、本品也可引起下列反應(yīng)：     （1）消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。     （2）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。     （3）過敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。     （4）其它反應(yīng)：味覺異常等。     （5）實(shí)驗(yàn)室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。

1、肝臟是阿奇霉素的主要排泄途徑，肝功能不全者應(yīng)慎用。尚無(wú)本品用于腎功能不全患者的數(shù)據(jù)，同樣應(yīng)慎用。 2、臨床試驗(yàn)中有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類藥物出現(xiàn)室性心動(dòng)過速、心律不齊、個(gè)例出現(xiàn)Q-T間期延長(zhǎng)。上市后不良反應(yīng)報(bào)道以往有心肌壞死患者口服阿奇霉素治療有出現(xiàn)心律不齊。 3、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確定，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。 4、每0.5g阿奇霉素每次滴注時(shí)間不少于60分鐘，滴注濃度不得高于2.0mg/ml。 5、同其他抗生素制劑一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。 6、用藥期間如發(fā)生過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、StevensJohnson綜合癥及毒性表皮壞死等等應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)治療措施。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖研究表明阿奇霉素可穿過胎盤,但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象。尚無(wú)充分的用于妊娠和哺乳人群的安全性資料，故只有在妊娠或哺乳期婦女確有必要時(shí)才可使用本品。 8、兒童用藥：兒童或16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。 9、老年用藥：目前尚缺乏老年患者靜脈用藥的詳細(xì)的研究資料。口服給藥老年人藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)與18-40歲成人相似。 10、藥物過量：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。一旦發(fā)現(xiàn)超量使用，可根據(jù)病情給予對(duì)癥和支持治療。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對(duì)于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應(yīng)慎用。 3.長(zhǎng)期服用患者，應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查。 4.嚴(yán)重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。