福可(氟尿嘧啶氯化鈉注射液)

諾氟沙星膠囊

本品主要成分為氟尿嘧啶、氯化鈉。

本品的主要成分為諾氟沙星。

石家莊四藥有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

國藥準字H20031149

國藥準字H11020117

1、本品適用于乳腺癌、消化道腫瘤（包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)癌腫和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助化療和姑息治療。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

靜脈滴注，成人常用量每日氛尿嘧啶0.5-1.0g，每3-4周連用5日，也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5-0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。滴注速度請遵醫(yī)囑。聯(lián)合化療，常用的有： 1、絲裂霉素、氟尿嘧啶和長春新堿（MFO），用于消化道腺癌。 2、環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶（CMF），用于乳腺癌。 3、氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素（FAM）或氟尿嘧啶、阿霉素和亞硝脲類（CCNU或甲基CCNU）用于胃癌或膽道系統(tǒng)和胰腺癌。具體聯(lián)合化療方案應(yīng)由臨床醫(yī)生制定推薦，請遵醫(yī)囑。

口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次0.4g(4粒)，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7~10日。3.復(fù)雜性尿路感染：劑量同上，療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎：單次0.8~1.2g(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎：次0.4g(4粒)，一日2次，療程28日。6.腸道感染：一次0.3~0.4g(3~4粒)，一日2次，療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染：一日0.8~1.2g(8~12粒)，分2~3次服用，療程14~21日。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、當伴有水痘或帶狀皰疹時禁用本品。 3、嚴重營養(yǎng)不良，骨假造血功能低下，嚴重感染或?qū)Ψ蜞奏み^敏患者禁止使用本品。

嚴重和其他重要的不良反應(yīng)：致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。肌腱病和肌腱斷裂。QT間期延長。過敏反應(yīng)。其他嚴重并且有時致命的反應(yīng)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。周圍神經(jīng)病變。對血糖的干擾。光敏感性/光毒性在【注意事項】下對以上不良反應(yīng)進行詳細說明。心血管系統(tǒng)：QT間期延長、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速、室性心律失常中樞神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動。周圍神經(jīng)病變：感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發(fā)性神經(jīng)炎。骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。超敏反應(yīng)：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應(yīng)(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過敏性肺炎、過敏性休克。肝膽系統(tǒng)：肝炎

孕婦及哺乳期婦女用藥：曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應(yīng)用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應(yīng)，乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

1、本品適用于乳腺癌、消化道腫瘤（包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)癌腫和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助化療和姑息治療。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

1、惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量時多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍、腹部不適或腹瀉，周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后2-3周達最低點，約在3-4周內(nèi)恢復(fù)正常），血小板減少罕見，極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等，脫發(fā)或注入藥物的靜脈色素沉著相當多見。 2、靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。 3、長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 4、偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖變化。

1、本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氦芥類或其他細胞毒性藥物，長期應(yīng)用本品而致發(fā)生第2個原發(fā)性腫瘤的危險也比氮芥等烷化劑為小。 2、除有意識的單用本品小劑作放射增敏劑外，般不宜和放射治療同用。 3、有下列情況者慎用本品： （1）肝功能明顯異常。 （2）周圍白細胞計數(shù)低于3500/mm2血小板低于50000/mm2者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過38℃。 （4）明顯胃腸道梗阻. （5）失水或和酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。 4、用法為靜脈滴注，由于本品具有神經(jīng)毒性，不可用作鞘內(nèi)注射。 5、開始治療前及療程中應(yīng)每周定期檢查周圍血象。 6、肝腎功能不全者，特別是有骨髓抑制者，劑量應(yīng)減少。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）在人類曾有極少數(shù)由于在妊娠初期頭3個月期間應(yīng)用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產(chǎn)生遠期影響。故在婦女妊娠期應(yīng)禁用。 （2）由于本品潛在的致突、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。 8、兒童用藥：靜脈滴注，一次按體重10-12mg/kg，一日1次或隔日1次?；蜃襻t(yī)囑。 9、老年用藥：老年人劑量應(yīng)減少。 10、藥物過量：尚不明確

1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響：使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用諾氟沙星膠囊后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用諾氟沙星膠囊后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風(fēng)險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒