?？?氟尿嘧啶氯化鈉注射液)

左炔諾孕酮腸溶膠囊

本品主要成分為氟尿嘧啶、氯化鈉。

本品每粒膠囊含主要成份左炔諾孕酮1．5毫克，輔料為乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂。

石家莊四藥有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥準字H20031149

國藥準字H20080459

1、本品適用于乳腺癌、消化道腫瘤（包括原發(fā)性和轉移性肝癌、膽道系統(tǒng)癌腫和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助化療和姑息治療。

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

靜脈滴注，成人常用量每日氛尿嘧啶0.5-1.0g，每3-4周連用5日，也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5-0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。滴注速度請遵醫(yī)囑。聯(lián)合化療，常用的有： 1、絲裂霉素、氟尿嘧啶和長春新堿（MFO），用于消化道腺癌。 2、環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶（CMF），用于乳腺癌。 3、氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素（FAM）或氟尿嘧啶、阿霉素和亞硝脲類（CCNU或甲基CCNU）用于胃癌或膽道系統(tǒng)和胰腺癌。具體聯(lián)合化療方案應由臨床醫(yī)生制定推薦，請遵醫(yī)囑。

口服。在房事后72小時內服一粒。本品越早服用越好。本品可在月經周期任何時間服用。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、當伴有水痘或帶狀皰疹時禁用本品。 3、嚴重營養(yǎng)不良，骨假造血功能低下，嚴重感染或對氟尿嘧啶過敏患者禁止使用本品。

偶有輕度惡心、嘔吐，一般不需處理，可自行消失；如癥狀較重應向醫(yī)師咨詢。

1、本品適用于乳腺癌、消化道腫瘤（包括原發(fā)性和轉移性肝癌、膽道系統(tǒng)癌腫和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助化療和姑息治療。

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

1、惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量時多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍、腹部不適或腹瀉，周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后2-3周達最低點，約在3-4周內恢復正常），血小板減少罕見，極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等，脫發(fā)或注入藥物的靜脈色素沉著相當多見。 2、靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。 3、長期應用可導致神經系統(tǒng)毒性。 4、偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖變化。

本品為緊急避孕藥，避孕機制是顯著抑郁排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮緊急避孕作用。

1、本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氦芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品而致發(fā)生第2個原發(fā)性腫瘤的危險也比氮芥等烷化劑為小。 2、除有意識的單用本品小劑作放射增敏劑外，般不宜和放射治療同用。 3、有下列情況者慎用本品： （1）肝功能明顯異常。 （2）周圍白細胞計數(shù)低于3500/mm2血小板低于50000/mm2者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過38℃。 （4）明顯胃腸道梗阻. （5）失水或和酸堿、電解質平衡失調者。 4、用法為靜脈滴注，由于本品具有神經毒性，不可用作鞘內注射。 5、開始治療前及療程中應每周定期檢查周圍血象。 6、肝腎功能不全者，特別是有骨髓抑制者，劑量應減少。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）在人類曾有極少數(shù)由于在妊娠初期頭3個月期間應用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠期應禁用。 （2）由于本品潛在的致突、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。 8、兒童用藥：靜脈滴注，一次按體重10-12mg/kg，一日1次或隔日1次?；蜃襻t(yī)囑。 9、老年用藥：老年人劑量應減少。 10、藥物過量：尚不明確

1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。 2.本品不宜作為常規(guī)避孕藥，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。 3.雖然本品為腸溶膠囊，但無臨床研究資料顯示可減少嘔吐的發(fā)生，也無資料顯示嘔吐后可減少補服。如服藥后2小時內發(fā)生嘔吐，且嘔吐物中有膠囊，應立即補服一粒。 4.本品可能使下次月經提前或延遲，如逾期一周月經仍未來潮，應即到醫(yī)院檢查，以排除妊娠。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。