福可(氟尿嘧啶氯化鈉注射液)

氟他胺片

本品主要成分為氟尿嘧啶、氯化鈉。

本品主要成份為氟他胺。

石家莊四藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031149

國藥準(zhǔn)字H19990144

1、本品適用于乳腺癌、消化道腫瘤（包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)癌腫和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助化療和姑息治療。

本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

靜脈滴注，成人常用量每日氛尿嘧啶0.5-1.0g，每3-4周連用5日，也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5-0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。滴注速度請遵醫(yī)囑。聯(lián)合化療，常用的有： 1、絲裂霉素、氟尿嘧啶和長春新堿（MFO），用于消化道腺癌。 2、環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶（CMF），用于乳腺癌。 3、氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素（FAM）或氟尿嘧啶、阿霉素和亞硝脲類（CCNU或甲基CCNU）用于胃癌或膽道系統(tǒng)和胰腺癌。具體聯(lián)合化療方案應(yīng)由臨床醫(yī)生制定推薦，請遵醫(yī)囑。

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、當(dāng)伴有水痘或帶狀皰疹時禁用本品。 3、嚴(yán)重營養(yǎng)不良，骨假造血功能低下，嚴(yán)重感染或?qū)Ψ蜞奏み^敏患者禁止使用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

1、本品適用于乳腺癌、消化道腫瘤（包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)癌腫和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助化療和姑息治療。

本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

1、惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量時多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍、腹部不適或腹瀉，周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后2-3周達最低點，約在3-4周內(nèi)恢復(fù)正常），血小板減少罕見，極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等，脫發(fā)或注入藥物的靜脈色素沉著相當(dāng)多見。 2、靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。 3、長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 4、偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖變化。

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續(xù)在靶細(xì)胞的吸收和/或組織雄性激素與細(xì)胞核的結(jié)合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經(jīng)Ames實驗、DNA修復(fù)實驗、體內(nèi)姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發(fā)現(xiàn)本品可產(chǎn)生睪丸間隙細(xì)胞癌和乳腺癌。

1、本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氦芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長期應(yīng)用本品而致發(fā)生第2個原發(fā)性腫瘤的危險也比氮芥等烷化劑為小。 2、除有意識的單用本品小劑作放射增敏劑外，般不宜和放射治療同用。 3、有下列情況者慎用本品： （1）肝功能明顯異常。 （2）周圍白細(xì)胞計數(shù)低于3500/mm2血小板低于50000/mm2者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過38℃。 （4）明顯胃腸道梗阻. （5）失水或和酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。 4、用法為靜脈滴注，由于本品具有神經(jīng)毒性，不可用作鞘內(nèi)注射。 5、開始治療前及療程中應(yīng)每周定期檢查周圍血象。 6、肝腎功能不全者，特別是有骨髓抑制者，劑量應(yīng)減少。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）在人類曾有極少數(shù)由于在妊娠初期頭3個月期間應(yīng)用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產(chǎn)生遠期影響。故在婦女妊娠期應(yīng)禁用。 （2）由于本品潛在的致突、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。 8、兒童用藥：靜脈滴注，一次按體重10-12mg/kg，一日1次或隔日1次。或遵醫(yī)囑。 9、老年用藥：老年人劑量應(yīng)減少。 10、藥物過量：尚不明確

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