恒奧普康(注射用噴昔洛韋)

卡培他濱片

本品的主要成分為噴昔洛韋。

本品主要成份為卡培他濱。

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070186

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203570

本品適用于嚴(yán)重帶狀皰疹患者，如出血性帶狀皰疹，壞疽性帶狀皰疹，播散性帶狀皰，三叉神經(jīng)支帶狀皰疹，帶狀皰疹腦膜炎，嚴(yán)重疼痛的早期帶狀皰疹等和免役機(jī)能障礙并發(fā)的帶狀皰疹。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）?？ㄅ嗨麨I單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無(wú)初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

1、一次每公斤體重5mg，一日2次，隔12小時(shí)滴注一次，每次滴注時(shí)間應(yīng)持續(xù)1小時(shí)以上，5-7日為一療程。 2、臨用前，取本品1瓶（含噴昔洛韋0.25g），用適量滅菌注射用水或氯化鈉注射液使之溶解，再用氯化鈉注射液100ml稀釋，供靜脈滴注用。 3、有腎臟疾病、脫水或同時(shí)使用其它對(duì)腎臟有毒性藥物的病人，應(yīng)調(diào)整劑量，緩慢靜脈滴注（1小時(shí)以上）。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。如果患者無(wú)法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說(shuō)明。

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)史者禁用，腎功能異常者、兒童及孕婦慎用。

研究者認(rèn)為，在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品適用于嚴(yán)重帶狀皰疹患者，如出血性帶狀皰疹，壞疽性帶狀皰疹，播散性帶狀皰，三叉神經(jīng)支帶狀皰疹，帶狀皰疹腦膜炎，嚴(yán)重疼痛的早期帶狀皰疹等和免役機(jī)能障礙并發(fā)的帶狀皰疹。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）?？ㄅ嗨麨I單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無(wú)初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

1、靜脈用藥在注射部位可發(fā)生靜脈炎和局部刺激。這是注射液pH值高（大于9.0）的緣故，而非噴昔洛韋的直接效應(yīng)。 2、噴昔洛韋濃度過(guò)高可導(dǎo)致腎小管和集合管損害，并引起血肌酐值升高和腎功能損害，可引起腎區(qū)疼痛，這常發(fā)生于快速靜脈滴注。 3、臨床試驗(yàn)中曾見(jiàn)胃腸道反應(yīng)、尿中紅細(xì)胞高于正常值、頭痛、頭暈、雙下肢及內(nèi)踝水腫、手足發(fā)熱、鼻塞、腹瀉和寒戰(zhàn)等。

1、對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2、本品為靜脈滴注用藥，忌用作其它途徑給藥。 3、靜脈滴注時(shí)應(yīng)緩慢（1小時(shí)以上），防止局部濃度過(guò)高，引起疼痛及炎癥。 4、溶液配制后應(yīng)立即使用，不能冷藏。因冷藏時(shí)會(huì)析出結(jié)晶，用剩溶液應(yīng)廢棄，稀釋藥液時(shí)出現(xiàn)白色渾濁或結(jié)晶則不能使用。 5、本品呈堿性，與其它藥物混合時(shí)易引起溶液pH值改變，應(yīng)盡量避免配伍使用。 6、有腎臟疾病、脫水或同時(shí)使用其它對(duì)腎臟有毒性藥物的病人，應(yīng)調(diào)整劑量，緩慢靜脈滴注（1小時(shí)以上）。 7、運(yùn)動(dòng)員慎用。 8、兒童用藥：兒童中雖未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)，但應(yīng)慎用。新生兒不宜以含苯甲醇的稀釋液配制滴注液，否則易引起致命性的綜合征，包括酸中毒、中樞抑制、呼吸困難、腎功能衰竭、低血壓、癲癇和顱內(nèi)出血等。 9、妊娠與哺乳期婦女用藥：藥物能通過(guò)胎盤，雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。 10、老人用藥：由于生理性腎功能的衰退，應(yīng)用本品需注意調(diào)整劑量。 11、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能。