硝呋太爾

鹽酸氟桂利嗪分散片

本品主要成分為硝呋太爾。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪?；瘜W(xué)名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

北京金城泰爾制藥有限公司

青島國(guó)大藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051562

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080275

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 硝呋太爾片： 1、陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續(xù)口服7天。飯后服用，建議夫妻同時(shí)服用。 2、泌尿系統(tǒng)感染： （1）成人：3-6片/天，平均連續(xù)服用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)而定）。 （2）兒童：10-20mg/公斤體重，分2次口服，平均連續(xù)使用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長(zhǎng)）。 3、消化道阿米巴?。?（1）成人：每次2片，每天3次，連續(xù)口服10天。 （2）兒童：每次10mg/公斤體重，每天2次，連續(xù)服用10天。 4、消化道賈第蟲病： （1）成人：每次2片，每天2-3次；連續(xù)口服7天。 （2）兒童：每次15mg/公斤體重，每天2次，連續(xù)服用10天。 硝呋太爾膠囊： 1、陰道感染：每次服用0.2g，每天3次，連續(xù)口服7天。飯后服用。建議夫妻同時(shí)服用。 2、泌尿道感染： （1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均連續(xù)服用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)而定）。 （2）兒童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均連續(xù)使用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長(zhǎng)）。 3、消化道阿米巴?。?（1）成人：每次服用0.4g，每天3次，連續(xù)口服10天。 （2）兒童：10mg/kg/次；每天2次，連續(xù)服用10天。 4、消化道賈滴蟲?。?（1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，連續(xù)口服7天。 （2）兒童：15mg/kg/次，每天2次，連續(xù)服用10天。 硝呋太爾陰道片： 于每晚休息時(shí)將陰道片一枚置于陰道深部，連續(xù)使用10天。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對(duì)于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無(wú)法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，應(yīng)停藥。

對(duì)硝呋太爾過(guò)敏者禁用。

最常見的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常熟一過(guò)性的。長(zhǎng)期用藥時(shí)，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀（如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等）；老年人較易發(fā)生，報(bào)道的較少見不良反應(yīng)有：1.胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過(guò)程和圍產(chǎn)期無(wú)任何危害。尚無(wú)人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無(wú)本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感：代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

本品不良反應(yīng)較少，臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊： 1、用本品治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)特殊規(guī)定，孕婦可使用。 3、兒童用藥：可以使用。 4、老年患者用藥：可以使用。 5、藥物過(guò)量：過(guò)量使用未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。 硝呋太爾陰道片： 1、為獲得良好療效，請(qǐng)盡量將陰道片置入陰道深部，第二天清晨應(yīng)進(jìn)行陰道清洗。 2、為防止陰道片拆碎，請(qǐng)小心拿放，并用剪刀沿線剪開包裝材料。 3、治療期間應(yīng)避免性生活。 4、使用治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適應(yīng)或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚缺乏兒童應(yīng)用本品的安全有效性資料。 7、老年用藥：同成人。 8、藥物過(guò)量：未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

1.極個(gè)別病人在治療過(guò)程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過(guò)以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應(yīng)慎用。