普拉洛芬滴眼液

甲硝唑芬布芬膠囊

本品主要成份為普拉洛芬。

本品為復(fù)方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

華潤(rùn)三九(唐山)藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20130682

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023414

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對(duì)口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過(guò)14粒。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 4.血液病﹑消化道潰瘍患者禁用。 5.嚴(yán)重肝﹑腎功能損害患者禁用。 6.孕婦及哺乳期婦女禁用。 7.兒童禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒(méi)有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：無(wú)可參考文獻(xiàn)。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對(duì)口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。 2.其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)： (1)胃腸道反應(yīng)，如胃痛﹑胃燒灼感﹑惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺(jué)改變﹑口干﹑口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍﹑出血﹑甚至穿孔。 (2)可逆性粒細(xì)胞減少。 (3)過(guò)敏反應(yīng)，皮疹﹑麻疹﹑瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑感覺(jué)異常﹑肢體麻木﹑共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。 (5)其他有發(fā)熱﹑陰道念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。 (6)白細(xì)胞數(shù)輕度下降﹑血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見(jiàn)。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀(guān)察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。

1.致癌﹑致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌﹑致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑乳酸脫氫酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝緩慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 8.重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過(guò)敏反應(yīng)。 10.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。