普拉洛芬滴眼液

甲硝唑芬布芬膠囊

本品主要成份為普拉洛芬。

甲硝唑0.1g，芬布芬75mg。

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

成都倍特藥業(yè)有限公司

注冊證號H20130682

國藥準字H51023593

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

在申請批準時及使用成績調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應。詳見說明書。

1. 本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2. 其他常見的不良反應：(1) 胃腸道反應，如胃痛﹑胃燒灼感﹑惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺改變﹑口干﹑口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍﹑出血﹑甚至穿孔。(2) 可逆性粒細胞減少。(3) 過敏反應，皮疹﹑麻疹﹑瘙癢等。(4) 中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑感覺異常﹑肢體麻木﹑共濟失調(diào)和精神錯亂等。(5) 其他有發(fā)熱﹑陰道念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。(6) 白細胞數(shù)輕度下降﹑血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。

1. 致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2. 使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。3. 本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。4. 用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5. 肝功能減退者本品代謝緩慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6. 本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7. 厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。8. 重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。9. 同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。10. 念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。