莫匹羅星軟膏

鹽酸伐昔洛韋緩釋片

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

中美天津史克制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H10930064

國藥準(zhǔn)字H20061023

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮感染，例如：膿皰病，癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染，創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)生殖器皰疹病毒感染。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時，患處可用輔料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復(fù)一療程。

口服，一次0.6g(1片)，一日一次，飯前空腹服用。帶狀皰疹一般需連續(xù)服藥10日...

局部應(yīng)用一般無不良反應(yīng)，偶見局部癢感或灼感，一般不需停藥。

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。老年患者較年輕人易出現(xiàn)腎功異常和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。臨床上老年患者常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有精神激動，幻覺，雜亂性，妄想，腦病。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮感染，例如：膿皰病，癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染，創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)生殖器皰疹病毒感染。

本品對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽性球菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

藥理作用:本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮，阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。 毒理研究:一般毒性:對哺乳動物宿主細(xì)胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其代謝物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。 遺傳毒性:5種遺傳毒性試驗，伐昔洛韋結(jié)果均為陰性:有無代謝活化的情況下Ames試驗都為陰性；體外人淋巴細(xì)胞生成試驗，大鼠單劑量口服3000mg/kg(相當(dāng)于人體血藥濃度8～9倍)細(xì)胞生成試驗結(jié)果也都為陰性。小鼠淋巴瘤試驗，在無代謝活化條件下，伐昔洛韋沒有誘變性；有代謝活化時(76%～88

1．如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。 4．本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5．本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6．誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。 7．有中度或重度腎損害者慎用。 8．孕婦慎用。 9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請在哺乳前徹底清洗。 10．使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過多時，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11．本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。 12．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 13．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 16．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果，不能根除病毒。 9.早期xxx感染者、同種基因骨髓移植者及腎臟移植者用藥后可能出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒性綜合征(TTP/HUS)，有些時候可能會導(dǎo)致死亡。