莫匹羅星軟膏

酮康唑片

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

主要化學(xué)成分為酮康唑 化學(xué)名稱1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

中美天津史克制藥有限公司

永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930064

國藥準(zhǔn)字H20058170

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮感染，例如：膿皰病，癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染，創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應(yīng)用局部治療無效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。用于預(yù)防治療因免疫機(jī)能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發(fā)真菌感染的患者。本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用輔料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。

本品須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。成人：深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。皮膚感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），與飯同服。必要時(shí)，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。陰道念珠菌?。嚎诜咳?次，一次2片（400mg），與飯同服。兒童：深部真菌感染：口服，每日每公斤體重4～8mg。皮膚感染：體重小于15公斤的兒童，每日3次，一次20mg；體重15～30公斤的兒童，每日1次，一次1/2片，或遵醫(yī)囑。體重30公斤以上的兒童，同成人。免疫缺陷病人的預(yù)防性治療：成人：每日2片（400mg）。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

局部應(yīng)用一般無不良反應(yīng)，偶見局部癢感或灼感，一般不需停藥。

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對(duì)本品過敏的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)孕婦尚無研究資料，因此，在孕期不應(yīng)使用本品，除非可能的利益大于對(duì)胎兒潛在的危險(xiǎn)。 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮感染，例如：膿皰病，癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染，創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應(yīng)用局部治療無效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。用于預(yù)防治療因免疫機(jī)能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發(fā)真菌感染的患者。本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

本品對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽性球菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對(duì)某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌?，?duì)皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕?、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對(duì)Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

1．如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。 4．本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5．本品請(qǐng)勿用于身體插管處附近的皮膚。 6．誤入眼內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。 7．有中度或重度腎損害者慎用。 8．孕婦慎用。 9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請(qǐng)?jiān)诓溉榍皬氐浊逑础?10．使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過多時(shí)，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11．本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時(shí)過早停止治療。 12．對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 13．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 14．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 15．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 16．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對(duì)藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害的藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進(jìn)行肝功復(fù)查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。對(duì)每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會(huì)降低可的松對(duì)促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)。因此對(duì)腎上腺功能不全的患者，以及對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的患者，都應(yīng)監(jiān)測(cè)他們的腎上腺功能。