釓特酸葡胺注射液

處方藥醫(yī)保

通用名稱：釓特酸葡胺注射液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153167

功能主治：本品用于以下疾病的核磁共振檢查：大腦及脊柱病變、脊柱病變、其它全身性病理檢查（包括血管造影）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

釓特酸葡胺注射液注意事項(xiàng)

1、本品僅可供靜脈注射。如有血管外滲出，可能會引起局部不耐受反應(yīng)，這時(shí)應(yīng)作局部處理。禁止本品用于蛛網(wǎng)膜下腔（或硬膜外）注射。 2、過敏反應(yīng)：（1）其他含釓造影劑可以發(fā)生過敏反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】內(nèi)容），這些反應(yīng)大多數(shù)發(fā)生在注射造影劑半小時(shí)內(nèi)。然而，和其它同類造影劑一樣，發(fā)生在注射后幾天的延遲反應(yīng)不能除外。鑒于這些風(fēng)險(xiǎn)，在注射前必須詢同每個(gè)病人是否有過敏史（如花粉過敏，蕁麻疹，哮喘等）和／或有造影劑過敏史。這類患者會增加發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)的幾率。在決定為這類患者使用本品前必須權(quán)衡臨床利弊。碘造影劑獲得的經(jīng)驗(yàn)表明，β-阻斷劑可加重過敏反應(yīng)，特別是存在支氣管哮喘時(shí)。這些患者可能對β-受體激動劑治療過敏反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)治療無效。（2）在檢查期間患者應(yīng)由醫(yī)生監(jiān)測。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用造影劑；如有必要，應(yīng)使用特殊治療方案。檢查過程中必須開通靜脈通道。為了能夠立即采取對策，在發(fā)生緊急情況時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)備好合適的藥物（如腎上腺素、抗組胺藥）、氣管內(nèi)插管及呼吸機(jī)。 3、腎功能受損：（1）據(jù)報(bào)道，重度腎功能損害（GFR<30ml/min/1.73m2）病人使用某些含釓造影劑，會造成腎源性系統(tǒng)纖維化（NSF）。腎源性系統(tǒng)纖維化是一種漸進(jìn)性疾病，其特點(diǎn)是對皮膚、肌肉和內(nèi)部器官造成損害，影響生命功能，有時(shí)甚至是致命的。該病主要導(dǎo)致皮膚和內(nèi)部器官的結(jié)締組織增生，皮膚增厚、粗糙、僵硬，有時(shí)導(dǎo)致致殘性攣縮。由于使用本品可能導(dǎo)致NSF，因此應(yīng)避免用于急、慢性嚴(yán)重腎功能損傷（GFR<30ml/min/1.73m2）的患者和由于肝腎綜合征導(dǎo)致的各種程度的急性腎功能不全或肝移植手術(shù)前后的患者除非該診斷信息是必需的，且不能用其他手段獲得。對正在接受透析的病人，使用釓特酸（GadotericAcid）后立即進(jìn)行血液透析，可幫助清除體內(nèi)的藥劑，但尚不知這樣能否終止NSF，故此，立即進(jìn)行血液透析不宜作為一項(xiàng)預(yù)防措施而用于其他病人。（2）目前，中度腎功能損傷（GFR<30-59ml/min/1.73m2）發(fā)生腎源性系統(tǒng)纖維化的風(fēng)險(xiǎn)還不確定，因此這類病人使用該產(chǎn)品時(shí)需特別慎重。所有病人都應(yīng)該通過病史詢問和/實(shí)驗(yàn)室檢測來篩選，以獲取其腎功能不全的信息。當(dāng)給予釓類對比劑時(shí)，不應(yīng)超過推薦劑量并且應(yīng)在下次給藥前留出足夠的時(shí)間，以便從體內(nèi)清除該藥。 4、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。菏褂煤徳煊皠┖推渌煊皠┮粯樱糜谠煊皠┟舾械幕颊邥r(shí)應(yīng)采取密切監(jiān)測等特別預(yù)防措施。必須事先準(zhǔn)備所有必要的設(shè)備和藥品以處理可能出現(xiàn)的抽搐。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）大鼠和家兔試驗(yàn)研究沒有發(fā)現(xiàn)任何致畸作用。目前，尚無足夠數(shù)據(jù)確定妊娠期間注射釓特酸是否有致畸作用或胎兒毒性作用，只有必須使用時(shí)才可在妊娠期間應(yīng)用本品. （2）實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，只有極少量本品（1%）可通過乳汁分泌，但尚無相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。建議注射本品后幾日內(nèi)暫停母乳喂養(yǎng)。 6、兒童用藥：由于4周新生兒和1歲嬰兒腎功能發(fā)育不全，必須經(jīng)過慎重考慮才可對這些患者使用本品，其劑量不能超過0.1mmol/kg體重。在一次掃描中僅能按上述要求給藥一次。由于缺乏重復(fù)給藥信息，不應(yīng)重復(fù)給予本品注射劑，除非兩次給藥至少間隔了7天。對18歲以下的兒童，不推薦使用本品用于血管造影。因?yàn)槟壳叭狈υ摦a(chǎn)品針對該人群的相關(guān)有效性和安全性數(shù)據(jù)。 7、老年用藥：無需調(diào)整劑量。由于該藥可能損傷老年人的釓特酸腎清除率，甄別65歲及以上患者的腎功能不全尤為重要。 8、藥物過量：無過量用藥報(bào)導(dǎo)。