丙酸氯倍他索乳膏

復(fù)方甘草酸苷注射液

本品成份為丙酸氯倍他索。

本品為復(fù)方制劑。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸單銨鹽53mg)，甘氨酸400mg,L-鹽酸半胱氨酸20mg,亞硫酸鈉16mg,氨水，氯化鈉，注射用水

桂林華信制藥有限公司

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

國藥準(zhǔn)字H20058885

H20080264

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、蕁麻疹。

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦～垂體～腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g(相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg)。

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接靜脈推注或加入適量葡萄糖溶液靜脈點滴，依年齡，病情適當(dāng)增減，可長期連續(xù)或間歇給藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

本品用藥2周以內(nèi)的耐受性一般較好，最常見的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發(fā)生率約0.5%。其它較少見的不良反應(yīng)為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張，其發(fā)生率約為0.3%。局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇尚可引起下述較少見的局部不良反應(yīng)：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。在極少數(shù)情況病例，用皮質(zhì)類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發(fā)膿皰型銀屑病，故需注意監(jiān)測。

1.對本劑既往有過敏史患者。2.酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的、嚴(yán)格對照的研究，所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長時間使用本品。局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制，庫欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。老年用藥：尚不明確。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

1.抗炎癥作用　?。?）抗過敏作用　?。?）對花生四烯酸代謝酶的阻礙　　2.免疫調(diào)節(jié)作用　　3.對實驗性肝細(xì)胞損傷的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用　?。ǘ桥R床毒理研究）

本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑，在低至每日2g的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 應(yīng)用強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇、大面積用藥、較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收，所以，大面積皮膚應(yīng)用大劑量強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇的患者，應(yīng)定期進(jìn)行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗，評價下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)PHA軸抑制，應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或改用低效類固醇。 在停藥后，PHA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù)，在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征和/或癥狀，需要補充皮質(zhì)類固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大，因此更易于出現(xiàn)全身毒性。 如出現(xiàn)刺激表現(xiàn)，應(yīng)停藥并給予適當(dāng)治療。 如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 與其它皮質(zhì)類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質(zhì)類固醇一般不能用于治療痤瘡

1、慎重給藥對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。2、一般注意事項（1）為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。（2）事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。（3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。（4）與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。3、給藥時注意靜脈內(nèi)給藥時，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有報導(dǎo)口服甘草酸苷及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥【老年患者用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此，需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。