丙酸氯倍他索乳膏

復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑

本品成份為丙酸氯倍他索。

本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克

桂林華信制藥有限公司

江蘇知原藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058885

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066990

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

用于治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過(guò)2周，由于該藥可能抑制下丘腦～垂體～腎上腺軸，每周總劑量不得超過(guò)20g(相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg)。

外用。取本品約5毫升，涂于患處或已濕潤(rùn)的頭發(fā)上，輕輕搓揉，讓其與頭皮充分接觸，待2～5分鐘后，用清水沖洗干凈。脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每周2次，連用2～4周，鞏固治療可每1～2周1次；花斑癬，一日1次，連用5日

本品用藥2周以內(nèi)的耐受性一般較好，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發(fā)生率約0.5%。其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張，其發(fā)生率約為0.3%。局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇尚可引起下述較少見(jiàn)的局部不良反應(yīng)：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。在極少數(shù)情況病例，用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發(fā)膿皰型銀屑病，故需注意監(jiān)測(cè)。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用采樂(lè)復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑。3.小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用，致畸作用大于低效類(lèi)固醇。尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的、嚴(yán)格對(duì)照的研究，所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。局部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類(lèi)固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫(kù)欣綜合癥。有報(bào)道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制，庫(kù)欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門(mén)膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。老年用藥：尚不明確。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

用于治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢

1.過(guò)敏反應(yīng)、局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激以及頭發(fā)干燥、變色、脫發(fā)。2.可見(jiàn)紅斑、皮膚干燥、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染等。3.長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性皮炎。

本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇外用制劑，在低至每日2g的劑量時(shí)即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 應(yīng)用強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇、大面積用藥、較長(zhǎng)時(shí)間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收，所以，大面積皮膚應(yīng)用大劑量強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇的患者，應(yīng)定期進(jìn)行尿游離可的松測(cè)定和ACTH刺激試驗(yàn)，評(píng)價(jià)下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)PHA軸抑制，應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或改用低效類(lèi)固醇。 在停藥后，PHA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù)，在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征和/或癥狀，需要補(bǔ)充皮質(zhì)類(lèi)固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大，因此更易于出現(xiàn)全身毒性。 如出現(xiàn)刺激表現(xiàn)，應(yīng)停藥并給予適當(dāng)治療。 如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 與其它皮質(zhì)類(lèi)固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質(zhì)類(lèi)固醇一般不能用于治療痤瘡

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用采樂(lè)復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。4.本品含強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇丙酸氯倍他索，不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用。5.如洗后感到頭發(fā)干燥，可適當(dāng)使用護(hù)發(fā)品。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。