伊曲康唑膠囊

聚甲酚磺醛栓

本品主要成份是伊曲康唑。

　　本品主要成份為聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

樂普藥業(yè)股份有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

國藥準字H20090329

國藥準字H20055730

伊曲康唑適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼）。2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

口服，為達到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天；2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天；3.皮膚真菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，程序為15天；詳見說明書。

　　1.婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道沖洗：對本藥按1:5的比例用水稀釋，通常燒灼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1-3分鐘。②局部涂抹或敷貼：此時則無需稀釋，用法用量同陰道沖洗。③止血：用浸有本藥溶液(無需稀釋)的棉片壓于出血部位1-2分鐘，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。2.外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續(xù)使用本藥凝膠則療效更佳。3.口腔科：用法與用量同外科和皮膚科?？谇徽衬づc牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療后，必須徹底漱口。

在已報告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘；少見的不良反應(yīng)包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂，頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形紅斑)，但后者的原因不明；已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程(約一個月以上)治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。

　　(1)孕婦禁用。(2)哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不益使用。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：本品用于老年人的臨床資料有限，因此只有在利大于弊時，方可用于老年患者，或遵醫(yī)囑。

兒童注意事項： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女 禁用。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑。

伊曲康唑適用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼）。2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

　　聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應(yīng)用不產(chǎn)生毒性。

1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2. 伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險性）。 3.當發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當?shù)谋茉写胧? 6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康唑膠囊至少2小時后，再服用這些藥物。

　　1.藥物對妊娠的影響動物試驗顯示本藥無致畸作用，但尚未獲得人體試驗數(shù)據(jù)。妊娠期(尤其是妊娠晚期)，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，宮頸外、陰道及其附近區(qū)域的處理和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。孕婦禁用本藥溶液。2.藥物對哺乳的影響尚不清楚本藥是否經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女禁用本藥溶液。