丙酸氟替卡松乳膏

鹽酸特比萘芬片

本品主要成份為丙酸氟替卡松。

活性成分：鹽酸特比萘芬。

浙江仙琚制藥股份有限公司

湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20103337

國藥準字H20103319

1.成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。2.兒童：低效皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢?；加衅べ|激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫(yī)生。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

1.濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。2.其它適應癥：每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

根據(jù)感染的嚴重程度和適應癥調(diào)整療程。成人：0.25g，每天一次。其他詳見說明書。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是 ：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。長期和大量使用皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為皮膚變薄、出現(xiàn)萎縮紋、毛細血管擴張、多毛及色素減退。長期大量或大面積應用皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質功能亢進。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：沒有關于年齡＜2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗，因此不推薦本品用于這個年齡組的患者。對于體重＜20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者，其從對照試驗中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒有其它選擇的治療發(fā)放以及潛在的治療效益大于可能的危險的情況下才考慮使用。對于體重＞20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者用藥（參見【用法用量】）。老年用藥：尚無證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發(fā)生不同的不良反應。開處方時，應注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見【注意事項】]。

1. 避免長時間大面積使用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免接觸眼睛和黏膜；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應停藥并咨詢醫(yī)師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴重皮疹，應立即停藥并就醫(yī)。