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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:丙酸氟替卡松乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103337

生產(chǎn)企業(yè): 浙江仙琚制藥股份有限公司

功能主治:1.成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。2.兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
丙酸氟替卡松乳膏
丙酸氟替卡松乳膏
他扎羅汀凝膠
他扎羅汀凝膠
主要成分

本品主要成份為丙酸氟替卡松。

本品主要成份是他扎羅汀,化學(xué)名為6-[(3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯,分子式C21H21NO2S,分子量351.46。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江仙琚制藥股份有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103337

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010159

說明
作用與功效

1.成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。2.兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢?;加衅べ|(zhì)激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

用法用量

1.濕疹/皮炎:成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏涂于患處。2.其它適應(yīng)癥:每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí),若治療7-14天未改善癥狀,則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評(píng)估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi)),則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長(zhǎng)于4周。本品供局部使用。

外用,每晚臨睡前半小時(shí)將適量本品涂于患處,涂抹面積不能超過體表面積的20%。用藥前,先清洗患處;待皮膚干爽后,將藥物均勻涂布于皮損上,形成一層薄膜;涂藥后應(yīng)輕輕揉擦,以促進(jìn)藥物吸收;之后再用肥皂將手洗凈。

副作用

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,最常見的副作用是 :皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗(yàn)中,常見的副作用是:燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見,但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加。長(zhǎng)期和大量使用皮質(zhì)激素,可引起局部皮膚萎縮,表現(xiàn)為皮膚變薄、出現(xiàn)萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛及色素減退。長(zhǎng)期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素,可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報(bào)告。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育愿望的婦女禁用。 2對(duì)本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品有生殖毒性,禁用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng): 老年患者使用本品,與一般患者用藥相同,不需特殊對(duì)待。

藥理作用

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥,具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用。在大多數(shù)生物系統(tǒng)中通過快速的脫酯作用而被轉(zhuǎn)化為活性形式即他扎羅汀的同源羧酸,該活性產(chǎn)物可相對(duì)選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結(jié)合,但其治療銀屑病的確切機(jī)理尚不清楚。

注意事項(xiàng)

1. 避免長(zhǎng)時(shí)間大面積使用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免接觸眼睛和黏膜;5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。

1.育齡婦女在開始他扎羅汀凝膠治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。在治療前,治療期間和停止治療后一段時(shí)間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。治療期間,如發(fā)生妊娠,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2.避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸,并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸,應(yīng)用水徹底沖洗。 3.如出現(xiàn)瘙癢等皮膚刺激作用,盡量不要搔抓,可涂少量潤(rùn)膚劑;嚴(yán)重時(shí),醫(yī)生應(yīng)建議患者停用本品或隔天用一次。 4.本品不宜用于急性

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