他扎羅汀倍他米松乳膏

馬來(lái)酸氯苯那敏緩釋膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計(jì)）0.5mg（0.05%）。

重慶華邦制藥有限公司

北京中惠藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150015

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020307

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

1.用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎（神經(jīng)性皮炎、日光性皮炎、蟲咬性皮炎、接觸性皮炎。）、藥疹、皮膚瘙癢癥、也可用于藥物及食物過敏；2.本藥對(duì)過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻竇炎；與其它解熱鎮(zhèn)痛藥（如復(fù)方阿司匹林）配合可治療感冒。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

口服　成人每次1片，一日1-3次;兒童劑量請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢。

本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說(shuō)明書。

　　對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明，在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無(wú)明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無(wú)明顯差異，但不排除個(gè)別老年患者對(duì)藥物更敏感。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人較敏感應(yīng)適當(dāng)減量。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

1.用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎（神經(jīng)性皮炎、日光性皮炎、蟲咬性皮炎、接觸性皮炎。）、藥疹、皮膚瘙癢癥、也可用于藥物及食物過敏；2.本藥對(duì)過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻竇炎；與其它解熱鎮(zhèn)痛藥（如復(fù)方阿司匹林）配合可治療感冒。

尚不明確。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn)，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

　　1.交叉過敏(1)對(duì)其它抗組胺藥或擬交感神經(jīng)藥(麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素、去甲腎上腺素等)過敏者，對(duì)本藥也可能過敏; 　　(2)對(duì)碘過敏者也可能對(duì)本藥過敏; 　　2.禁忌癥(1)對(duì)本藥過敏者; 　　(2)接受單胺氧化酶抑制藥治療的患者; 　　(3)癲癇患者; 　　3.慎用(1)新生兒或早產(chǎn)兒; 　　(2)青光眼患者或有患青光眼傾向者; 　　(3)膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致幽門狹窄的患者; 　　(4)心血管疾病患者(如高血壓、低血壓); 　　(5)甲狀腺功能亢進(jìn)患者; 　　(6)前列腺增生明顯者; 　　(7)哮喘患者(國(guó)外資料); 　　4.藥物對(duì)老人的影響老年人對(duì)本藥反應(yīng)敏感，應(yīng)注意適當(dāng)減量; 　　5.藥物對(duì)妊娠的影響孕婦慎用;美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí); 　　6.藥物對(duì)哺乳的影響由于少量藥物可隨乳汁分泌，且其抗M-膽堿受體作用可抑制泌乳，因此哺乳婦女用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。