苯磺貝他斯汀片

鬼臼根樹脂溶液

主要成分:苯磺貝他斯汀。

本品主要成份為25%鬼臼根樹脂(PodophyllumResin)。

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193370

H20100499

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

本品用于各種疣的治療(包括濕疣)。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

只有患處完整無出血才可使用本品。用適當(dāng)工具（如棉簽等）將本品涂于清潔的患處，避免接觸正常組織，并使之徹底干燥。由于可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，建議首次使用時(shí)，讓本品接觸皮膚較短時(shí)間（30～40分鐘）以檢查是否過敏。為避免全身吸收，本品接觸時(shí)間應(yīng)為產(chǎn)生理想療效所需的最短時(shí)間（1～4小時(shí)，根據(jù)不同病變和病人情況而定），醫(yī)生可根據(jù)自己經(jīng)驗(yàn)調(diào)整。大面積或太多數(shù)量的疣不可一次治療。一次的使用量不可超過1.0ml（約32滴）。干后的藥液應(yīng)用酒精或肥皂和水徹底去除。

成人：臨床試驗(yàn):總病例數(shù)1446例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關(guān)的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗(yàn):在III期臨床試驗(yàn)的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

下列情況禁用：孕服、糖尿病人、類固醇使用者和血液循環(huán)不良的病人，出血性疣、痣、胎記或有毛長(zhǎng)出的非尋常疣，疣周圍皮膚有炎癥或過敏。建議告知病人治療的效果和可能后果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時(shí)，應(yīng)僅限于在判斷其治療意義大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對(duì)哺乳期婦女慎用。必須用藥時(shí)，必須避免哺乳。有報(bào)告稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對(duì)低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機(jī)能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

兒童注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。 老人注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

本品用于各種疣的治療(包括濕疣)。

鬼臼根樹脂具有細(xì)胞毒性及抗有絲分裂作用，外用有效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機(jī)械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

本品作用強(qiáng)烈，只能由醫(yī)生使用，不可直接配給病人使用。避免接觸眼睛，如有不慎，應(yīng)用溫水徹底沖洗，并依情況進(jìn)一步對(duì)癥處理。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。