苯磺貝他斯汀片

過(guò)氧苯甲酰凝膠

主要成分:苯磺貝他斯汀。

本品每克含主要成份過(guò)氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫(kù)酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氫氧化鈉、純水。

重慶華邦制藥有限公司

Laboratoires Galderma

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193370

注冊(cè)證號(hào)H20140076

1.過(guò)敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

洗凈患處，輕輕揩干，取適量本品涂于患處，每日1-2次。

成人：臨床試驗(yàn):總病例數(shù)1446例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關(guān)的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗(yàn):在III期臨床試驗(yàn)的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發(fā)紅、腫脹、皮膚干燥、脫屑等。罕見(jiàn)面部腫脹，光過(guò)敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過(guò)敏性皮炎，變態(tài)反應(yīng)(超敏反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng))等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時(shí)，應(yīng)僅限于在判斷其治療意義大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對(duì)哺乳期婦女慎用。必須用藥時(shí)，必須避免哺乳。有報(bào)告稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對(duì)低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機(jī)能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

1.過(guò)敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

本品是一種氧化劑，外用于皮膚后，能緩慢釋放出新生態(tài)氧，可殺滅痤瘡丙酸桿菌，并有使皮膚干燥和脫屑作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機(jī)械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制劑進(jìn)入眼睛、用水徹底清洗。 在對(duì)脖子和其他敏感部位用藥時(shí)應(yīng)小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用于哺乳期婦女胸部。 5.兒童應(yīng)用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫(yī)生權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現(xiàn)嚴(yán)重結(jié)痂、紅斑和水腫應(yīng)停藥， 并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時(shí)可能會(huì)感到輕微的灼燒感，出現(xiàn)皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)脫皮突然增加。這屬于正常現(xiàn)象，如果暫停治療，通常會(huì)在一-兩天內(nèi)消退。應(yīng)通過(guò)在一-小塊皮膚上重復(fù)試用，測(cè)定個(gè)體敏感性。如果出現(xiàn)嚴(yán)重刺激性，患者應(yīng)降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過(guò)量可能會(huì)引起嚴(yán)重刺激性，應(yīng)停止使用本品。 10.可能會(huì)引起皮膚腫脹和起泡。出現(xiàn)該癥狀時(shí)應(yīng)停止治療。 11. 應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發(fā)和織物，以免脫色。 13.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁