苯磺貝他斯汀片

復(fù)方克霉唑乳膏(II)

主要成分:苯磺貝他斯汀。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相當(dāng)于倍他米松0.5mg)，克霉唑10mg，硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)1.0mg。

重慶華邦制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準(zhǔn)字H20193370

國藥準(zhǔn)字HC20160022

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

適用于對皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

每日二次:先將患處清洗，將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應(yīng)足夠，每個療程根據(jù)個別患者及深淺情況而定或遵醫(yī)生指示使用。

成人：臨床試驗:總病例數(shù)1446例中，報告有不良反應(yīng)的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關(guān)的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報告有不良反應(yīng)的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報告有不良反應(yīng)的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗:在III期臨床試驗的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報告有不良反應(yīng)的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

偶見色素減退、灼痛、紅斑、滲出、瘙癢等?？沙霈F(xiàn)皮膚變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張?？梢娖つw干燥，多毛，萎縮紋，對感染的易感性增加等。長期用藥可能會引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)痤瘡，滿月臉，骨質(zhì)疏松等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時，應(yīng)僅限于在判斷其治療意義大于治療風(fēng)險時使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對哺乳期婦女慎用。必須用藥時，必須避免哺乳。有報告稱動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，權(quán)衡利弊后慎用。兒童用藥：嬰兒或幼兒不宜長期或大面積使用。老年用藥：老年患者慎用。

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

適用于對皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

1)長期使用倍他米松外用藥物，可能會出現(xiàn)內(nèi)服時引起的副作用。 2)長期使用慶大霉素可能引致抗藥細(xì)菌進(jìn)度生長。 3)如大面積使用本品或使用封閉性敷料，倍他米松或慶大霉素在體內(nèi)的吸收將會增加而產(chǎn)生副作用。 4)避免長期用于細(xì)嫩皮膚及面部，盡量避免在開放性傷口或損傷皮膚使用，如必須使用，應(yīng)加倍小心。 5)使用時如發(fā)生刺激反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)治療。