苯磺貝他斯汀片

鹽酸阿莫羅芬搽劑

主要成分:苯磺貝他斯汀。

化學名稱：順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

重慶華邦制藥有限公司

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

國藥準字H20193370

國藥準字H20123162

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

將本品施用于病甲，每7天使用1~2次。具體詳見說明書。

成人：臨床試驗:總病例數(shù)1446例中，報告有不良反應的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報告有不良反應的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報告有不良反應的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗:在III期臨床試驗的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報告有不良反應的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

1.除了有益的作用以外，即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應。2.少數(shù)情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時，應僅限于在判斷其治療意義大于治療風險時使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對哺乳期婦女慎用。必須用藥時，必須避免哺乳。有報告稱動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態(tài)改變，從而實現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌，須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種，表皮癬菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌種：曲霉菌，鐮孢菌、毛霉菌。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童應在成人監(jiān)護下使用；5. 避免與其他藥物同時使用，以免發(fā)生相互作用。