愛普列特片

舍尼通(普適泰片)

本品的主要成分：愛普列特。

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

南京美瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010669

國藥準(zhǔn)字H20000486

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

良性前列腺增生，慢性、非細(xì)菌性前列腺炎。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個(gè)月或遵照醫(yī)囑。

一次一片，一日二次，療程3~6個(gè)月。或遵醫(yī)囑。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

兒童禁用、對本品過敏者禁用。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

良性前列腺增生，慢性、非細(xì)菌性前列腺炎。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 沒有與本品相關(guān)的內(nèi)容。 上市后數(shù)據(jù) 采用以下慣例對不良反應(yīng)按發(fā)生頻率進(jìn)行排序： 很常見≥1/10 常見≥1/100至＜1/100 不常見≥1/10，000至＜1/100 罕見≥1/10，000至＜1/1，000 極罕見＜1/10，000 未知（根據(jù)已有數(shù)據(jù)無法估計(jì)發(fā)生頻率）。 免疫系統(tǒng)異常 未知：變態(tài)反應(yīng) 胃腸道異常 未知：胃腸系統(tǒng)疾病

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時(shí)，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。

1.前列腺感染、尿道狹窄、前列腺結(jié)石、膀胱頸硬化、前列腺癌癥和其它前列腺疾病都會(huì)引起類似的BPH的癥狀，所以在使用本品治療之前應(yīng)對上述疾病作出正確的判斷。 2.藥品應(yīng)妥善保存，避免兒童誤取。 3.不到服用時(shí)，請勿將鋁箔撕開，以免藥片吸潮變質(zhì)。 4.如果病情惡化或持續(xù)6個(gè)月以上不緩解，患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕見遺傳性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐癥、總?cè)樘敲溉狈ΠY或葡萄糖-半乳糖吸收不良癥。 6.完成判斷、運(yùn)動(dòng)或認(rèn)知任務(wù)的能力：目前尚無相關(guān)數(shù)據(jù)。