硫酸羥氯喹片

復(fù)方克霉唑乳膏(II)

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相當(dāng)于倍他米松0.5mg)，克霉唑10mg，硫酸慶大霉素(以慶大霉素計(jì))1.0mg。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字J20200001

國藥準(zhǔn)字HC20160022

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

適用于對皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí)，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實(shí)際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個(gè)月沒有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時(shí)，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

每日二次:先將患處清洗，將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應(yīng)足夠，每個(gè)療程根據(jù)個(gè)別患者及深淺情況而定或遵醫(yī)生指示使用。

視覺影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報(bào)道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險(xiǎn)。報(bào)告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點(diǎn)，暫時(shí)性的盲點(diǎn)，顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

偶見色素減退、灼痛、紅斑、滲出、瘙癢等?？沙霈F(xiàn)皮膚變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張。可見皮膚干燥，多毛，萎縮紋，對感染的易感性增加等。長期用藥可能會引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)痤瘡，滿月臉，骨質(zhì)疏松等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因?yàn)樵谀溉橹锌煞置谟猩倭康牧u氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關(guān)資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，權(quán)衡利弊后慎用。兒童用藥：嬰兒或幼兒不宜長期或大面積使用。老年用藥：老年患者慎用。

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

1)長期使用倍他米松外用藥物，可能會出現(xiàn)內(nèi)服時(shí)引起的副作用。 2)長期使用慶大霉素可能引致抗藥細(xì)菌進(jìn)度生長。 3)如大面積使用本品或使用封閉性敷料，倍他米松或慶大霉素在體內(nèi)的吸收將會增加而產(chǎn)生副作用。 4)避免長期用于細(xì)嫩皮膚及面部，盡量避免在開放性傷口或損傷皮膚使用，如必須使用，應(yīng)加倍小心。 5)使用時(shí)如發(fā)生刺激反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)治療。