洛鉑

銀杏葉片

本品的主要成分為洛鉑。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

海南長安國際制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20050309

注冊證號H20130307

本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用洛鉑 1、使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應4小時內(nèi)應用（存放溫度2-8℃）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2，再次使用時應待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復，推薦的應用間歇期為3周。如副作用恢復較慢，可延長使用間歇。 2、用藥的持續(xù)時間：治療持續(xù)時間應根據(jù)腫瘤的反應，最少應使用2個療程。如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進行治療，總數(shù)可達6個療程。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

1、有骨髓抑制患者，或有凝血機制障礙的患者（可增加出血的危險或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。 2、對鉑類化合物有過敏反應者禁用。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

1、血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強烈，約有26.9%實體瘤患者的血小板計數(shù)低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生的頻率高達75%。血小板數(shù)降低常在注射洛鉑后2周（14天）開始，血小板計數(shù)常在下降后1周恢復到100000/mm3。在15%患者中（在大量化療后卵巢癌患者中達32.5%）白細胞計數(shù)低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發(fā)的副作用，如血小板減少引起出血，白細胞減少引起感染。 2、胃腸道毒性：34.3%患者發(fā)生嘔吐，但僅有6.7%患者的嘔吐比較嚴重；14.8%患者發(fā)生惡心，建議使用預防性止吐劑。3.5%的患者發(fā)生腹瀉。 3、神經(jīng)毒性：1.3%患者發(fā)生感覺異常，神經(jīng)疾病、神經(jīng)痛，耳毒性，精神錯亂和視覺異常等，僅在不到0.5%患者中發(fā)生。 4、腎毒性：在應用洛鉑時，大多患者不需大量輸液或/和強制利尿，發(fā)生腎功能異常很罕見。食欲缺乏患者應用洛鉑后，液體攝入不足，嚴重嘔吐可引起毒性腎功能衰竭。 5、肝毒性：應用洛鉑后，偶然有輕度的可逆性SAST和SALT升高這種升高也可由于肝轉(zhuǎn)移所致，但和洛鉑的因果關(guān)系不能除外。 6、電解質(zhì)變化：電解質(zhì)變化不是洛鉑的副作用。 7、過敏性反應：約有1.9%患者發(fā)生過敏性反應（如疹狀紫癜、皮膚潮紅、皮膚反應）這些副作用往往發(fā)生在過去用大量鉑類化合物治療的卵巢癌患者中，在慢性粒細胞性白血病中，無這種副作用。 8、其他副作用：對洛鉑未進行長期致癌試驗，和洛鉑類似的相同機制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛鉑治療時，不能排除發(fā)生繼發(fā)性腫瘤的危險。洛鉑對男性生育能力的副作用不能完全排除。

用洛鉑后患者發(fā)生嚴重的不良反應，必要時應減少劑量。 1、洛鉑應在有腫瘤化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導下應用。應有足夠的診斷和治療的設備來處理可能引起的并發(fā)癥。洛鉑對骨髓有毒性，血小板嚴重減少和重度貧血患者，特別在罕見的出血病例可能需要輸血。 2、患者的監(jiān)控：血液（包括血小板、白細胞和血色素）和臨床血化學（包括轉(zhuǎn)氨酶）應定期檢查，在每個療程前和每次用藥后第二周進行檢查。 3、配伍禁忌：洛鉑不能用氯化鈉溶液溶解，這樣可增加洛鉑的降解。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。