鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液

鹽酸米那普侖片

本品主要成分為鹽酸尼卡地平和葡萄糖。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

海南長安國際制藥有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準字H20010314

國藥準字H20100052

本品治療高血壓急癥和手術(shù)時異常高血壓急救處置。

適用于抑郁癥患者。

1、手術(shù)時異常高血壓的急救：靜脈滴注，先以1分鐘2-10μg/kg（體重）的滴注速度給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則以鹽酸尼卡地平計，10-30μg/kg（體重）靜脈給予。 2、高血壓性緊急癥：靜脈滴注，先以1分鐘0.5-6μg/kg（體重）的滴注速度給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫(yī)囑，可根據(jù)年齡和癥狀適當增減劑量。

1、對本品有過敏反應者。 2、重度主動脈瓣狹窄。

不良反應主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內(nèi)，可持續(xù)至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產(chǎn)期及哺乳期給藥試驗發(fā)現(xiàn)死產(chǎn)率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態(tài)同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發(fā)生在老年人。

1、較常見者有腳腫、頭暈、頭痛、臉紅，均為血管擴張的結(jié)果。 2、較少見者有心悸、心動過速、心絞痛加重，常是反射性心動過速的結(jié)果，減小劑量或加用β阻滯藥可以糾正。 3、少見者有惡心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

1、肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。 2、用藥后應注意反應，尤其在降壓后心率加快者。 3、本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見后負荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負性肌力作用。 4、本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球濾過率。 5、若注射部位出現(xiàn)疼痛或發(fā)紅時，應改變注射部位。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品在孕婦中應用尚缺乏良好對照研究，個別動物實驗中有不利影響，故孕婦應用須權(quán)衡利弊。 （2）本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女應用須權(quán)衡利弊。 7、兒童用藥：本品在兒童中應用的安全性尚缺少研究。 8、老年用藥：本品在老年人與中青年人中的藥動學研究末發(fā)現(xiàn)差異，故老年人應用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量（0.5μg/（kg·min））開始。 9、藥物過量：本品逾量時可引起顯著低血壓與心動過緩，伴倦怠、神志模糊、語言不清。此時應給以血管收縮藥，靜脈內(nèi)給葡萄糖酸鈣以糾正癥狀。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用?？挂钟羲幬?SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進