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鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片

鹽酸非索非那定片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸非索非那定片

批準文號:國藥準字H20153221

生產(chǎn)企業(yè): 成都盛迪醫(yī)藥有限公司

功能主治:1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
鹽酸依匹斯汀膠囊
鹽酸依匹斯汀膠囊
主要成分

鹽酸非索非那定。

過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮炎,皮膚瘙癢癥,癢疹,銀屑病,支氣管哮喘,呼吸內(nèi)科,皮膚科,耳鼻喉科。

生產(chǎn)企業(yè)

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

批準文號

國藥準字H20153221

國藥準字H20041484

說明
作用與功效

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用法用量

1.成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次,...

1 過敏性鼻炎:成人,口服本品一次10~20mg(1-2粒),一日一次。或按病情...

副作用

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括倦睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導(dǎo),在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下:每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。

偶見蕁麻疹,騷癢,騷癢性紅斑。倦怠感,頭疼??偰懝檀忌吆忘S疸,尿蛋白出現(xiàn),呼吸困難,鼻塞。罕見白細胞數(shù)量增加。

禁忌

成分

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

藥理作用

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中,沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用,也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響:狗口服鹽酸非索非那定一天兩次,劑量30mg/kg(血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍),家兔靜脈注射10mg/kg(血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍),給藥1小時,沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道(鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M)均未見明顯影響。

藥理作用 依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點,本品難以通過血腦屏障,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。 毒理作用 重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)給藥12個月,劑量為1、6和60mg/kg,大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個月,劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。 生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d,在120mg/kg/d劑量下,動物都有攝食量的減少和體重增加的抑制,雄性動物睪丸重量相對增加,雌性動物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低,對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響,對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、35和200mg/kg/d,大劑量組動物有5/23只動物死亡,死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫,對胎仔無明顯影響,本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d,對子代無影響劑量為200mg/kg/d。

注意事項

肝功能不全者不需減量,腎功能不全者需減半。

1. 長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時,應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 2. 大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應(yīng)敏感的人群.建議服藥后不進行駕駛或操縱精密

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