他克莫司軟膏

曲安奈德注射液

每克本品含他克莫司0.03%(w/w)，軟膏基質為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應為標示量的90.0％～110.0％。

Astellas Toyama Co., Ltd. Toya

國藥準字J20100015

H20090854

適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1.風濕性、類風濕性關節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚?。ㄈ缟窠?jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關節(jié)腔內或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對皮膚病可于皮損部位或分數(shù)個部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過30mg，每周總量不超過75mg,用前應充分搖勻。

本品不能用于口服?？诜酒房沙霈F(xiàn)與全身性應用他克莫司相關的不良反應。一旦誤服，應尋求醫(yī)生幫助。

1本品不得用于活動胃潰瘍、糖尿病、結核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些進行性病毒感染、皰疹、風疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。

適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1.風濕性、類風濕性關節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚?。ㄈ缟窠?jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

本品為合成的皮質類固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態(tài)反應的作用強而持久。能減輕充血，降低毛細血管的通透性，抑制炎癥細胞（淋巴細胞、粒細胞、巨噬細胞等）向炎癥部位移動，阻止炎癥介質如激肽類、組織胺、慢反應物質等發(fā)生反應，抑制吞噬細胞的功能，穩(wěn)定溶酶體膜，阻止補體參與炎癥反應，抑制炎癥后組織損傷的修復等。 2免疫抑制作用：本藥可影響免疫反應的多個環(huán)節(jié)，包括可抑制巨噬細胞吞噬功能，降低網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)消除顆?；蚣毎米?，可使淋巴細胞溶解，以致淋巴結、脾及胸腺中淋巴細胞耗竭。此作用對T細胞

外用本品可能會引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感 、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天，通常會隨著特應性皮炎受累皮膚好轉而消失。應用0.1%濃度的本品治療時，90%的皮膚燒灼感持續(xù)時間介于2分鐘至3小時（中位時間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續(xù)時間介于3分鐘至10小時（中位時間為20分鐘）之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。本品對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。

1本品為混懸劑，嚴禁靜脈注射和椎管注射。 2關節(jié)腔內注射可能引起關節(jié)損害。 3本品作用強，故應嚴格掌握適應癥，防止濫用，才能避免不良反應和并發(fā)癥的發(fā)生。 4如長期大量應用一旦病情控制，停藥時應逐漸減量，不宜驟停，以免復發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質機能不足癥狀。 5本品受凍后聚集成塊，故應在不低于10℃的條件下保存。