伊曲康唑膠囊

復(fù)方克霉唑乳膏

本品主要成份是伊曲康唑。

復(fù)方制劑，其組分為克霉唑1.5%及尿素15%

成都倍特藥業(yè)有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010767

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022022

伊曲康唑適用于治療以下疾?。??1.婦科：外陰陰道念珠菌病。 ?2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ?3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ?4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

?為達(dá)到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。 ?1.念珠菌性...

皮膚感染涂于患處，一日2～3次。陰道炎陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續(xù)7日。

1.在已報(bào)告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見(jiàn)胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘；少見(jiàn)的不良反應(yīng)包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂，頭暈和過(guò)敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫）。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明；已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑膠囊長(zhǎng)療程（約一個(gè)月以上）治療時(shí)，可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。

對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。

兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。 孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。 ?2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?

兒童注意事項(xiàng)： 小兒外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠末期3個(gè)月陰道給予克霉唑，未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克霉唑，可見(jiàn)胚胎毒性，但未發(fā)現(xiàn)有致畸變作用。因此孕婦應(yīng)慎用。 2.哺乳期婦女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。

伊曲康唑適用于治療以下疾?。??1.婦科：外陰陰道念珠菌病。 ?2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ?3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ?4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

本品為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。本品對(duì)皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

克霉唑?qū)龠量╊悘V譜抗真菌藥。對(duì)紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、新型隱球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有顯著抑制作用。克霉唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白質(zhì)的水合作用，兼有止癢、抗菌等作用，并能增加藥物經(jīng)皮膚的穿透性。

?1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 ?2. 伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性）。 ?3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 ?4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。 ?5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧??6.胃酸降低時(shí)，會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康唑膠囊至少2小時(shí)后，再服用這些藥物。 ?

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品中克霉唑有致癌和致精子染色體畸變的作用。 2.避免接觸眼睛。 3.本品偶可引起局部皮膚過(guò)敏，一旦發(fā)生，應(yīng)立即停藥。 4.應(yīng)用本品治療皮膚念珠菌病時(shí)，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以免酵母菌生長(zhǎng)。