鹽酸伐昔洛韋分散片

阿昔洛韋緩釋片

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

本品主要成份為阿昔洛韋。

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050095

國藥準(zhǔn)字H20010200

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型Ⅱ型單純皰疹病毒感染包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于治療下列疾??；1.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用于初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘：用于治療水痘。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用，帶狀皰疹連續(xù)服藥10日；單純皰疹連續(xù)...

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，其余詳見說明書。

偶有頭暈頭痛關(guān)節(jié)痛惡心嘔吐腹瀉胃部不適食欲減退口渴白細(xì)胞下降蛋白尿及尿素氮輕度升高皮膚瘙癢等長程給藥偶見痤瘡失眠月經(jīng)紊亂。

1．消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2．過敏性反應(yīng)：包括發(fā)燒、頭痛、外周紅腫等。3．神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛、過度興奮、共濟失調(diào)癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經(jīng)錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4．血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6．肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風(fēng)疹等。8．局部反應(yīng)：眼部不適感等。9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過胎盤孕婦用藥需權(quán)衡利弊 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘，治療組128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，連續(xù)服藥5天，結(jié)果表明：治療第4天有效率為94.5%，治療結(jié)束時有效率為99.2%。在試驗過程中無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，有1例惡心、上腹不適，1例輕咳，1例咽部不適。另外，也有文獻資料報道：鹽酸伐昔洛韋治療小兒皰疹性咽炎療效明顯。三歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋的療效的流行病學(xué)記錄，在為期3個月的756項實驗結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全的。只有當(dāng)阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠(yuǎn)大于其風(fēng)險時才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當(dāng)哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/kg時將可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可使用阿昔洛韋。兒童用藥：2歲以下兒童慎用。老年用藥：目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應(yīng)小心謹(jǐn)慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成的腎功能減退或其他副反應(yīng)的發(fā)生。

藥理作用 伐昔洛韋是一特異性皰疹病毒抑制劑，為阿昔洛韋（嘌呤核苷類似物）的L-纈氨酸酯。伐昔洛韋在體內(nèi)可能是通過伐昔洛韋水解酶迅速并幾乎完全轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)I型和II型、水痘帶狀皰疹病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、Epstein-Barr病毒(EBV)和人類皰疹病毒6（HHV-6）的作用。當(dāng)阿昔洛韋經(jīng)磷酸化形成有活性的三磷酸鹽形式后，能夠抑制皰疹病毒DNA的合成。磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對HSV，vzv和EBV，該酶為病毒胸苷激酶(TK)，它僅存在于被病毒感染的細(xì)胞內(nèi)。巨細(xì)胞病毒磷酸化的選擇性，至少部分是通過磷酸轉(zhuǎn)移酶基因產(chǎn)物UL97來實現(xiàn)。因此，阿昔洛韋的選擇性與病毒的特異性酶的活化有關(guān)。進一步磷酸化過程是通過細(xì)胞激酶來完成（從單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽）。阿昔洛韋三磷酸鹽完全抑制病毒DNA多聚酶并摻入到DNA鏈中導(dǎo)致強制性鏈中止，中斷DNA合成，從而阻止病毒復(fù)制。 對單獨接受阿昔洛韋治療或預(yù)防患者的大量臨床監(jiān)測表明，在免疫功能健全的患者中罕見病毒對阿昔洛韋的敏感性降低，這種情況僅在嚴(yán)重免疫抑制的病人，如實體器官和骨

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝腎功能不全者慎用腎功能不全者在接受本品治療時需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥如單純皰疹患者應(yīng)用本品治療后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌因此患者至少應(yīng)一年檢查一次以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。 9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果不能根除病毒

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監(jiān)測腎功能和血常規(guī)；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 服藥期間避免飲酒。