伊曲康唑膠囊

泛昔洛韋片

活性成份：伊曲康唑。

本品主要成分為泛昔洛韋。

西安楊森制藥有限公司

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020367

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113101

適于治療以下疾病： 婦科：外陰陰道念珠菌病。? 皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。 注：對(duì)于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無效時(shí)，方可使用本品治療。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

用法：口服。為達(dá)到最佳吸收，應(yīng)餐后立即給藥。應(yīng)將膠囊整個(gè)吞服。（其余詳見說明書）

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時(shí)一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時(shí)一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時(shí)一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時(shí)一次 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

詳見說明書。

　　1.對(duì)本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：-妊娠 斯皮仁諾不能用于妊娠期，除非疾病危及生命，且對(duì)母親的潛在收益大于對(duì)胎兒的潛在 危害（詳見[禁忌]）。 動(dòng)物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。（詳見[藥理毒理]） 妊娠期使用斯皮仁諾的資料有限。據(jù)上市后用藥經(jīng)驗(yàn)，有先天畸形的病例報(bào)告，包括骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色體異常和多發(fā)性畸形。這些病例與斯皮仁諾的因果關(guān)系尚未建立。 據(jù)在妊娠期頭三個(gè)月內(nèi)使用斯皮仁諾（多為短期治療外陰陰道念珠菌?。┑牧餍胁W(xué)資料，與未使用任何已知致畸劑的對(duì)照組相比，未顯示會(huì)增加致畸性。 -育齡婦女

兒童注意事項(xiàng)： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 　　65歲以上老人慎用。

適于治療以下疾?。?婦科：外陰陰道念珠菌病。? 皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。 注：對(duì)于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無效時(shí)，方可使用本品治療。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

詳見說明書。

1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。 3.長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

詳見說明書。

　　1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn); 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量; 　　3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究; 　　4.食物對(duì)生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。