復(fù)方氨肽素片

安達(dá)芬(注射用重組人干擾素α2b)

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來(lái)酸氯苯那敏0.0005g。

重組人干擾素α2b，人血白蛋白。

重慶華邦制藥有限公司

安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021778

國(guó)藥準(zhǔn)字S19980081

用于銀屑病(牛皮癬)。

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、愛(ài)滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

口服。一次5片，一日3次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品，起效時(shí)間為1~2周，大部分...

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。用1一2m1無(wú)菌注射用水完全溶解后使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個(gè)月為一個(gè)療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個(gè)月為一個(gè)療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個(gè)月為一個(gè)療程。4.毛細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每次300萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過(guò)1-2個(gè)月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進(jìn)行間歇治療，使病情長(zhǎng)期緩解。5.慢性粒細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每日注射300-900萬(wàn)國(guó)際單位（IU），治療三個(gè)月，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進(jìn)行維持治療，隔日注射一次，9-10個(gè)月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。

尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

對(duì)干擾素α2b或本制劑其它成份有過(guò)敏史的患者，以及嚴(yán)重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于銀屑病(牛皮癬)。

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、愛(ài)滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

1.藥理作用：本品的主要成份氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)，含有多種氨基酸，多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，利于機(jī)體營(yíng)養(yǎng)代謝。本品另一組份氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性，增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細(xì)胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復(fù)。馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過(guò)敏作用，能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺(jué)癥狀。 2.毒理研究：(1)急性毒性實(shí)驗(yàn)小白鼠灌胃給藥，測(cè)得LD.為3200mg/kg體重。(2)亞急性毒性實(shí)驗(yàn)以復(fù)方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：受試動(dòng)物對(duì)生長(zhǎng)及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對(duì)心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見(jiàn)明顯病理學(xué)改變。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是：發(fā)熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀，加服解熱鎮(zhèn)痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些癥狀。這些癥狀也可隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整用藥劑量而緩解。常見(jiàn)的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細(xì)胞、血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶增高。

服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險(xiǎn)的機(jī)器或高空作業(yè)。

1.一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?2.患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥的初期，多為一過(guò)性和可逆性反應(yīng)；如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由于沒(méi)有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會(huì)對(duì)胎兒造成影響，只有當(dāng)用藥對(duì)母體的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)