阿維A膠囊

伊曲康唑膠囊

本品主要成份為阿維A。

化學(xué)名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環(huán)-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

重慶華邦制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010126

國藥準(zhǔn)字H20000124

阿維A適用于治療以下疾病： 1、嚴(yán)重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反 應(yīng)最小...

口服:伊曲康唑不容于水，餐前服用效果不佳，為達(dá)到最佳吸收，用餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。詳見說明書。

本品主要和常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合癥樣反應(yīng)，主要表現(xiàn)為： （1）皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。 （2）粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。 （3）眼：眼干燥、結(jié)膜炎等。 （4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。 （5）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。 （6）其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。 （7）實驗室異常：可見谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅 素、尿酸、網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電 解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥，改變可恢復(fù)。

常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如痛癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個例報告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合征(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn)，因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化 異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。 老年用藥：對老年患者用藥，未見報道需作特殊對待。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

阿維A適用于治療以下疾?。?1、嚴(yán)重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

本品具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作 用機(jī)理尚不清楚。

1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血液或尿液妊娠試驗，確認(rèn)妊 娠試驗為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治 療前，治療期間和停止治療后至少2年內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應(yīng)定 期進(jìn)行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及 是否繼續(xù)妊娠等。 2、在阿維A治療期間或治療后2個月內(nèi)，應(yīng)避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。 3、在服用阿維A前和治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周 檢查。若肝功能未恢復(fù)正常或進(jìn)一步惡化，必須停止治療，并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個 月。 4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高?；颊吆烷L期服用阿維A的 患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5、對長期服用阿維A的患者，應(yīng)定期檢查有無骨異常。 6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi)，患者不得獻(xiàn)血。 7、治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。

1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險性）。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。