鹽酸非索非那定

葡萄糖酸鈣維D2咀嚼片

本品主要成份為鹽酸非索非那定。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含葡萄糖酸鈣0.3g,維生素D,0.0125mg。

重慶植恩藥業(yè)有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20173084

國藥準(zhǔn)字H50021862

1、季節(jié)性過敏性鼻炎：適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上顎、咽喉發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

用于維生素D和鈣質(zhì)缺乏癥。亦可用于兒童、孕婦與肺結(jié)核患者的鈣質(zhì)補(bǔ)充。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、季節(jié)性過敏性鼻炎： （1）成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 （2）6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日一次。 2、慢性特發(fā)性蕁麻疹： （1）成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 （2）6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

口服。一次1片，一日3次。嚼碎服用。

對本品成分過敏者禁用。

1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應(yīng)，可有噯氣，便秘，腹部不適。2.少見的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石，易發(fā)生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐，便秘，腹痛，肌肉軟弱無力，心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長期服用大量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位，小兒每日20萬~40萬單位，數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。4.發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn)：①便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡，持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。②骨痛、肌痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女一般需補(bǔ)充鈣劑，但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。兒童用藥：全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積【Ca】X【P】」(mg/dl)不得大于58。兒童長期應(yīng)用維生素D,每日1800單位后，可致生長停滯。老年用藥：老年人可能由于活性維生素D即維生素D：分泌減少，腸道對鈣的吸收降低，故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。

1、季節(jié)性過敏性鼻炎：適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上顎、咽喉發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

用于維生素D和鈣質(zhì)缺乏癥。亦可用于兒童、孕婦與肺結(jié)核患者的鈣質(zhì)補(bǔ)充。

1、季節(jié)性過敏性鼻炎： （1）安慰劑對照的季節(jié)性過敏性鼻炎臨床試驗中，2461名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治療，鹽酸非所非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。 （2）安慰劑對照的季節(jié)性過敏性鼻炎臨床試驗中，570名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非所非那定120mg或180mg的一日1次治療，鹽酸非所非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。 （3）以上研究表明，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括嗜睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各種年齡、性別和種族組之間是相似的。不良反應(yīng)表現(xiàn)詳見說明書。 2、慢性特發(fā)性蕁麻疹： （1）12歲及12歲以上患者在安慰劑對照下慢性特發(fā)性蕁麻疹研究報告的副作用發(fā)生率與季節(jié)性過敏性鼻炎研究報告的副作用發(fā)生率相似。 （2）安慰劑對照的慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床驗證，包括726名12歲及12歲以上患者接受鹽酸非索非那定劑量為20mg至240mg每日2次治療，鹽酸非索非那定副作用與安慰劑相似。在美國、加拿大鹽酸非索非那定60mg每日2次與安慰劑對照，臨床驗證普遍比安慰劑高的、發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)如下：背痛、鼻竇炎、眩暈、嗜睡。

1、不應(yīng)與鋁、鎂制酸劑短時間內(nèi)同時服用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品對動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。 （2）由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時才能使用鹽酸非索非那定。 （3）對哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。 3、兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。 4、老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很有可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測。 5、藥物過量： （1）鹽酸非所非那定過量服用的報道罕見，并且這方面信息很少。然而，有眩暈、嗜睡和口干的報道。單劑量服用鹽酸非索非那定達(dá)800mg（此劑量水平有6名健康志愿者）、690mg一日2次給藥一個月（此劑量水平有3名健康志愿者）或240mg一日1次給藥一年（此劑量水平有234名健康志愿者）與安慰劑相比無臨床顯著的不良反應(yīng)發(fā)生。 （2）在過量服用時，應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)的措施去除尚未吸收的藥物。建議采取對癥處理和支持療法。 （3）資料表明，在服用鹽酸非索非那定后，血液透析療法不能有效去除血液中的鹽酸非索非那定（1.7%被去除）。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 心腎功能不全者慎用；3. 服用期間應(yīng)定期檢查血鈣和尿鈣；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；5. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。