羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

甲氨蝶呤片

本品主要成分為羥乙基淀粉與氯化鈉。

甲氨蝶呤。

北大醫(yī)藥股份有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20064367

國藥準字H19983205

本品適用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發(fā)生的過敏樣反應(yīng)）。 3、每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應(yīng)不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據(jù)病人的需要，本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用，治療持續(xù)時間，取決于低血容量持續(xù)的時間和程度，及血液動力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經(jīng)驗。 8、或遵醫(yī)囑。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、液體負荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內(nèi)出血。 5、嚴重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品適用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發(fā)生過敏樣反應(yīng)（過敏反應(yīng)，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng)，應(yīng)立即終止給藥，并給予適當?shù)闹委熖幚怼?2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現(xiàn)皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應(yīng)，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發(fā)生與劑量相關(guān)的血液凝結(jié)異常。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、避免過量使用引起液體負荷過重，特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人，液體負荷過重的危險性增加，應(yīng)調(diào)整劑量。為防止重度脫水，使用本品前應(yīng)先給予晶體溶液。嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能紊亂的病人應(yīng)慎用，如嚴重Willebrand病的患者。應(yīng)補充充足的液體，定期監(jiān)測腎功能和液體平衡。 應(yīng)密切監(jiān)測血清電解質(zhì)水平。有關(guān)過敏樣反應(yīng)的發(fā)生，見不良反應(yīng)項。應(yīng)避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應(yīng)立即使用。超過有效期后不能使用，未用完的藥品應(yīng)丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。放在兒童不能接觸到的地方。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響，也無致畸的結(jié)果。只有當可能獲得的治療利益大于風(fēng)險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 3、兒童用藥：關(guān)于本品用于兒童的臨床資料很少，當可能獲得的治療利益大于風(fēng)險時，才能應(yīng)用于兒童。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環(huán)系統(tǒng)負荷過量（如肺水腫），應(yīng)立即停藥，必要時給予利尿劑。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；