得來(lái)恩(鹽酸塞利洛爾片)

來(lái)曲唑片

本品主要成分為鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為來(lái)曲唑。

北大醫(yī)藥股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991065

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服藥。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、糖尿病性酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。 2、高度心動(dòng)過(guò)緩（顯著的竇性心動(dòng)過(guò)緩），房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅱ、Ⅲ度），竇房傳導(dǎo)阻滯患者。 3、心源性休克患者。 4、肺動(dòng)脈高壓引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性發(fā)作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分鐘的腎功能不全患者。 9、正在服用能增強(qiáng)腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類(lèi)藥物不滿(mǎn)2周的患者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1、藥物過(guò)敏：有時(shí)可有皮疹等反應(yīng)如出現(xiàn)這種反應(yīng)停止用藥。 2、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)可有心悸胸痛、胸部壓迫惑。面部潮紅，心臟/胸廓比增大等反應(yīng)。 3、呼吸系統(tǒng)：有時(shí)可有流涕、鼻窶、咳啾喘息。呼吸中斷等反應(yīng)。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)可有眩暈、眼花、頭痛頭部沉重感、失眠等反應(yīng)。有報(bào)道用本品后偶爾引起抑郁癥狀。 5、消化系統(tǒng)：有時(shí)可有上腹部疼痛、惡心等反應(yīng)。 6、眼：有報(bào)道使用其他β受體阻斷藥可引起淚液減少等癥狀因此如本品引起該反應(yīng)停止用藥。 7、肝臟：有時(shí)可有GOT、GPT增高的反應(yīng)。 8、腎臟：有時(shí)可有蛋白尿BUN肌酸增高等反應(yīng)。 9、其他：有時(shí)可有疲乏、關(guān)節(jié)痛浮腫白細(xì)胞減少尿增高等反應(yīng)此外有時(shí)可引起腓腸肌痙孿如出現(xiàn)這樣的癥狀應(yīng)停止用藥。有時(shí)還可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、以下患者應(yīng)慎用本品： （1）有可能發(fā)生支氣管哮喘、支氣管痙的患者. （2）與可能發(fā)生充血性心力衰竭的患者（在嚴(yán)密觀察下配合應(yīng)用洋地黃制劑等措施，謹(jǐn)慎用藥）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。長(zhǎng)時(shí)間禁食狀態(tài)的患者（容易引起低血糖以及容易掩蓋低血糖癥狀，應(yīng)注意觀察血糖值）。 （4）嚴(yán)重肝功能損害患者。 （5）嚴(yán)重腎功能損害患者（血清肌酐值40mgd以上者減量謹(jǐn)慎用藥）。 （6）狀腺功能低下患者。 （7）外周循環(huán)障礙的患者（雪諾氏綜合癥、間隙性跋行等）。 3、一般注意事項(xiàng)： （1）從小劑量開(kāi)始用藥長(zhǎng)期給藥時(shí)應(yīng)定期作心功能檢查（心率、血壓，心電圖X線檢查等）。特別需要注意有心動(dòng)過(guò)緩以及低血壓時(shí)應(yīng)當(dāng)減量或停藥，此外必要時(shí)要作其他對(duì)癥治療還要注意觀察肝功能、腎功能、血液成分變化。 （2）已有報(bào)告應(yīng)用同類(lèi)藥物（鹽酸普萘洛爾）的心絞痛患者。如突然停藥?？梢鸢Y狀?lèi)夯?。發(fā)生心肌梗死。因此本品的停藥也應(yīng)當(dāng)緩慢減量嚴(yán)密觀察下進(jìn)行，要注意沒(méi)有醫(yī)囑患者不能自行停藥。在心絞痛以外的其他適應(yīng)癥用藥時(shí)，特別在高齡患者也應(yīng)當(dāng)注意按同樣方法停藥。 （3）重癥甲狀腺功能亢進(jìn)患者突然停藥，也有癥狀?lèi)夯奈ｋU(xiǎn)。停藥應(yīng)當(dāng)緩慢減量。嚴(yán)密觀察下進(jìn)行。 （4）手術(shù)前48個(gè)小時(shí)，盡可能不用本品。 （5）嗜鉻細(xì)胞瘤患者應(yīng)用本品時(shí)，常常合用α受體阻斷藥。 （6）有可能出現(xiàn)眼花、眩暈，因此本品用藥時(shí)（特別在用藥初期）應(yīng)注意駕車(chē)等危險(xiǎn)機(jī)械作業(yè)， 4、孕婦及嘴乳期婦女用藥：妊娠期用藥的安全性尚未確立，妊娠及可能妊娠的婦女不宜用藥。已有報(bào)道本品可向母乳轉(zhuǎn)移，哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)避免用本品。不得已需要用藥者應(yīng)當(dāng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：老年人不宜過(guò)度降壓（可引起腦梗塞等病變），應(yīng)當(dāng)從小劑量（如100mg）開(kāi)始給藥。嚴(yán)密觀察患者狀態(tài)的同時(shí)謹(jǐn)慎用藥，需要停藥時(shí)應(yīng)當(dāng)緩慢減量（參見(jiàn)一般注意點(diǎn)）。 7、藥物過(guò)量： 本品用藥過(guò)量后可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、支氣管痙攣和心力衰竭。目前尚無(wú)本品的特殊解毒藥，一旦發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)采取洗胃等措施以排出體內(nèi)藥物，并進(jìn)行必要的對(duì)癥治療。 （1）心動(dòng)過(guò)緩：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg靜脈注射，如有必要可給予硫酸間羥異丙腎上腺素（0.5mg，緩慢靜脈注射），或者用胰高糖素靜脈內(nèi)給藥，每次1-10mg。 （2）低血壓：應(yīng)給予升壓藥如去甲腎上腺素或多巴胺。 （3）支氣管痙彎：可給予β2受體激動(dòng)劑和/或氨茶堿。 （4）心力衰竭：可給予洋地黃毒苷和利尿藥。對(duì)于心肌收縮功能不全引起的休克，可給予多巴酚丁胺、異丙腎上腺素或胰高血糖素治療。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對(duì)腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑，腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑，半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見(jiàn)劑量和服法