得來(lái)恩(鹽酸塞利洛爾片)

他克莫司膠囊

本品主要成分為鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為他克莫司。

北大醫(yī)藥股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991065

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094027

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服藥。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)...

1、糖尿病性酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。 2、高度心動(dòng)過(guò)緩（顯著的竇性心動(dòng)過(guò)緩），房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅱ、Ⅲ度），竇房傳導(dǎo)阻滯患者。 3、心源性休克患者。 4、肺動(dòng)脈高壓引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性發(fā)作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分鐘的腎功能不全患者。 9、正在服用能增強(qiáng)腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿2周的患者。

由于患者疾病非常嚴(yán)重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明小鼠的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)禁用本品。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過(guò)胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實(shí)口

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1、藥物過(guò)敏：有時(shí)可有皮疹等反應(yīng)如出現(xiàn)這種反應(yīng)停止用藥。 2、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)可有心悸胸痛、胸部壓迫惑。面部潮紅，心臟/胸廓比增大等反應(yīng)。 3、呼吸系統(tǒng)：有時(shí)可有流涕、鼻窶、咳啾喘息。呼吸中斷等反應(yīng)。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)可有眩暈、眼花、頭痛頭部沉重感、失眠等反應(yīng)。有報(bào)道用本品后偶爾引起抑郁癥狀。 5、消化系統(tǒng)：有時(shí)可有上腹部疼痛、惡心等反應(yīng)。 6、眼：有報(bào)道使用其他β受體阻斷藥可引起淚液減少等癥狀因此如本品引起該反應(yīng)停止用藥。 7、肝臟：有時(shí)可有GOT、GPT增高的反應(yīng)。 8、腎臟：有時(shí)可有蛋白尿BUN肌酸增高等反應(yīng)。 9、其他：有時(shí)可有疲乏、關(guān)節(jié)痛浮腫白細(xì)胞減少尿增高等反應(yīng)此外有時(shí)可引起腓腸肌痙孿如出現(xiàn)這樣的癥狀應(yīng)停止用藥。有時(shí)還可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、以下患者應(yīng)慎用本品： （1）有可能發(fā)生支氣管哮喘、支氣管痙的患者. （2）與可能發(fā)生充血性心力衰竭的患者（在嚴(yán)密觀察下配合應(yīng)用洋地黃制劑等措施，謹(jǐn)慎用藥）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。長(zhǎng)時(shí)間禁食狀態(tài)的患者（容易引起低血糖以及容易掩蓋低血糖癥狀，應(yīng)注意觀察血糖值）。 （4）嚴(yán)重肝功能損害患者。 （5）嚴(yán)重腎功能損害患者（血清肌酐值40mgd以上者減量謹(jǐn)慎用藥）。 （6）狀腺功能低下患者。 （7）外周循環(huán)障礙的患者（雪諾氏綜合癥、間隙性跋行等）。 3、一般注意事項(xiàng)： （1）從小劑量開(kāi)始用藥長(zhǎng)期給藥時(shí)應(yīng)定期作心功能檢查（心率、血壓，心電圖X線檢查等）。特別需要注意有心動(dòng)過(guò)緩以及低血壓時(shí)應(yīng)當(dāng)減量或停藥，此外必要時(shí)要作其他對(duì)癥治療還要注意觀察肝功能、腎功能、血液成分變化。 （2）已有報(bào)告應(yīng)用同類藥物（鹽酸普萘洛爾）的心絞痛患者。如突然停藥?？梢鸢Y狀惡化。發(fā)生心肌梗死。因此本品的停藥也應(yīng)當(dāng)緩慢減量嚴(yán)密觀察下進(jìn)行，要注意沒(méi)有醫(yī)囑患者不能自行停藥。在心絞痛以外的其他適應(yīng)癥用藥時(shí)，特別在高齡患者也應(yīng)當(dāng)注意按同樣方法停藥。 （3）重癥甲狀腺功能亢進(jìn)患者突然停藥，也有癥狀惡化的危險(xiǎn)。停藥應(yīng)當(dāng)緩慢減量。嚴(yán)密觀察下進(jìn)行。 （4）手術(shù)前48個(gè)小時(shí)，盡可能不用本品。 （5）嗜鉻細(xì)胞瘤患者應(yīng)用本品時(shí)，常常合用α受體阻斷藥。 （6）有可能出現(xiàn)眼花、眩暈，因此本品用藥時(shí)（特別在用藥初期）應(yīng)注意駕車等危險(xiǎn)機(jī)械作業(yè)， 4、孕婦及嘴乳期婦女用藥：妊娠期用藥的安全性尚未確立，妊娠及可能妊娠的婦女不宜用藥。已有報(bào)道本品可向母乳轉(zhuǎn)移，哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)避免用本品。不得已需要用藥者應(yīng)當(dāng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：老年人不宜過(guò)度降壓（可引起腦梗塞等病變），應(yīng)當(dāng)從小劑量（如100mg）開(kāi)始給藥。嚴(yán)密觀察患者狀態(tài)的同時(shí)謹(jǐn)慎用藥，需要停藥時(shí)應(yīng)當(dāng)緩慢減量（參見(jiàn)一般注意點(diǎn)）。 7、藥物過(guò)量： 本品用藥過(guò)量后可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、支氣管痙攣和心力衰竭。目前尚無(wú)本品的特殊解毒藥，一旦發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)采取洗胃等措施以排出體內(nèi)藥物，并進(jìn)行必要的對(duì)癥治療。 （1）心動(dòng)過(guò)緩：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg靜脈注射，如有必要可給予硫酸間羥異丙腎上腺素（0.5mg，緩慢靜脈注射），或者用胰高糖素靜脈內(nèi)給藥，每次1-10mg。 （2）低血壓：應(yīng)給予升壓藥如去甲腎上腺素或多巴胺。 （3）支氣管痙彎：可給予β2受體激動(dòng)劑和/或氨茶堿。 （4）心力衰竭：可給予洋地黃毒苷和利尿藥。對(duì)于心肌收縮功能不全引起的休克，可給予多巴酚丁胺、異丙腎上腺素或胰高血糖素治療。

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的試驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調(diào)整均應(yīng)由又免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。 對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè)：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核本品的用量。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）