得來恩(鹽酸塞利洛爾片)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為鹽酸塞利洛爾。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

北大醫(yī)藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字H19991065

注冊證號H20181059

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服藥。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、糖尿病性酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。 2、高度心動(dòng)過緩（顯著的竇性心動(dòng)過緩），房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅱ、Ⅲ度），竇房傳導(dǎo)阻滯患者。 3、心源性休克患者。 4、肺動(dòng)脈高壓引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性發(fā)作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分鐘的腎功能不全患者。 9、正在服用能增強(qiáng)腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿2周的患者。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、藥物過敏：有時(shí)可有皮疹等反應(yīng)如出現(xiàn)這種反應(yīng)停止用藥。 2、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)可有心悸胸痛、胸部壓迫惑。面部潮紅，心臟/胸廓比增大等反應(yīng)。 3、呼吸系統(tǒng)：有時(shí)可有流涕、鼻窶、咳啾喘息。呼吸中斷等反應(yīng)。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)可有眩暈、眼花、頭痛頭部沉重感、失眠等反應(yīng)。有報(bào)道用本品后偶爾引起抑郁癥狀。 5、消化系統(tǒng)：有時(shí)可有上腹部疼痛、惡心等反應(yīng)。 6、眼：有報(bào)道使用其他β受體阻斷藥可引起淚液減少等癥狀因此如本品引起該反應(yīng)停止用藥。 7、肝臟：有時(shí)可有GOT、GPT增高的反應(yīng)。 8、腎臟：有時(shí)可有蛋白尿BUN肌酸增高等反應(yīng)。 9、其他：有時(shí)可有疲乏、關(guān)節(jié)痛浮腫白細(xì)胞減少尿增高等反應(yīng)此外有時(shí)可引起腓腸肌痙孿如出現(xiàn)這樣的癥狀應(yīng)停止用藥。有時(shí)還可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、以下患者應(yīng)慎用本品： （1）有可能發(fā)生支氣管哮喘、支氣管痙的患者. （2）與可能發(fā)生充血性心力衰竭的患者（在嚴(yán)密觀察下配合應(yīng)用洋地黃制劑等措施，謹(jǐn)慎用藥）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。長時(shí)間禁食狀態(tài)的患者（容易引起低血糖以及容易掩蓋低血糖癥狀，應(yīng)注意觀察血糖值）。 （4）嚴(yán)重肝功能損害患者。 （5）嚴(yán)重腎功能損害患者（血清肌酐值40mgd以上者減量謹(jǐn)慎用藥）。 （6）狀腺功能低下患者。 （7）外周循環(huán)障礙的患者（雪諾氏綜合癥、間隙性跋行等）。 3、一般注意事項(xiàng)： （1）從小劑量開始用藥長期給藥時(shí)應(yīng)定期作心功能檢查（心率、血壓，心電圖X線檢查等）。特別需要注意有心動(dòng)過緩以及低血壓時(shí)應(yīng)當(dāng)減量或停藥，此外必要時(shí)要作其他對癥治療還要注意觀察肝功能、腎功能、血液成分變化。 （2）已有報(bào)告應(yīng)用同類藥物（鹽酸普萘洛爾）的心絞痛患者。如突然停藥?？梢鸢Y狀惡化。發(fā)生心肌梗死。因此本品的停藥也應(yīng)當(dāng)緩慢減量嚴(yán)密觀察下進(jìn)行，要注意沒有醫(yī)囑患者不能自行停藥。在心絞痛以外的其他適應(yīng)癥用藥時(shí)，特別在高齡患者也應(yīng)當(dāng)注意按同樣方法停藥。 （3）重癥甲狀腺功能亢進(jìn)患者突然停藥，也有癥狀惡化的危險(xiǎn)。停藥應(yīng)當(dāng)緩慢減量。嚴(yán)密觀察下進(jìn)行。 （4）手術(shù)前48個(gè)小時(shí)，盡可能不用本品。 （5）嗜鉻細(xì)胞瘤患者應(yīng)用本品時(shí)，常常合用α受體阻斷藥。 （6）有可能出現(xiàn)眼花、眩暈，因此本品用藥時(shí)（特別在用藥初期）應(yīng)注意駕車等危險(xiǎn)機(jī)械作業(yè)， 4、孕婦及嘴乳期婦女用藥：妊娠期用藥的安全性尚未確立，妊娠及可能妊娠的婦女不宜用藥。已有報(bào)道本品可向母乳轉(zhuǎn)移，哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)避免用本品。不得已需要用藥者應(yīng)當(dāng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：老年人不宜過度降壓（可引起腦梗塞等病變），應(yīng)當(dāng)從小劑量（如100mg）開始給藥。嚴(yán)密觀察患者狀態(tài)的同時(shí)謹(jǐn)慎用藥，需要停藥時(shí)應(yīng)當(dāng)緩慢減量（參見一般注意點(diǎn)）。 7、藥物過量： 本品用藥過量后可能出現(xiàn)心動(dòng)過緩、低血壓、支氣管痙攣和心力衰竭。目前尚無本品的特殊解毒藥，一旦發(fā)生藥物過量應(yīng)采取洗胃等措施以排出體內(nèi)藥物，并進(jìn)行必要的對癥治療。 （1）心動(dòng)過緩：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg靜脈注射，如有必要可給予硫酸間羥異丙腎上腺素（0.5mg，緩慢靜脈注射），或者用胰高糖素靜脈內(nèi)給藥，每次1-10mg。 （2）低血壓：應(yīng)給予升壓藥如去甲腎上腺素或多巴胺。 （3）支氣管痙彎：可給予β2受體激動(dòng)劑和/或氨茶堿。 （4）心力衰竭：可給予洋地黃毒苷和利尿藥。對于心肌收縮功能不全引起的休克，可給予多巴酚丁胺、異丙腎上腺素或胰高血糖素治療。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。