得來恩(鹽酸塞利洛爾片)

鹽酸維拉帕米緩釋片

本品主要成分為鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米。化學(xué)名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

北大醫(yī)藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991065

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920017

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

原發(fā)性高血壓。

口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服藥。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對(duì)維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評(píng)定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時(shí)才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達(dá)到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時(shí)口服一次0.24g(2片)。3.當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。

1、糖尿病性酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。 2、高度心動(dòng)過緩（顯著的竇性心動(dòng)過緩），房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅱ、Ⅲ度），竇房傳導(dǎo)阻滯患者。 3、心源性休克患者。 4、肺動(dòng)脈高壓引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性發(fā)作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分鐘的腎功能不全患者。 9、正在服用能增強(qiáng)腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿2周的患者。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。 2.發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長(zhǎng)，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

原發(fā)性高血壓。

1、藥物過敏：有時(shí)可有皮疹等反應(yīng)如出現(xiàn)這種反應(yīng)停止用藥。 2、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)可有心悸胸痛、胸部壓迫惑。面部潮紅，心臟/胸廓比增大等反應(yīng)。 3、呼吸系統(tǒng)：有時(shí)可有流涕、鼻窶、咳啾喘息。呼吸中斷等反應(yīng)。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)可有眩暈、眼花、頭痛頭部沉重感、失眠等反應(yīng)。有報(bào)道用本品后偶爾引起抑郁癥狀。 5、消化系統(tǒng)：有時(shí)可有上腹部疼痛、惡心等反應(yīng)。 6、眼：有報(bào)道使用其他β受體阻斷藥可引起淚液減少等癥狀因此如本品引起該反應(yīng)停止用藥。 7、肝臟：有時(shí)可有GOT、GPT增高的反應(yīng)。 8、腎臟：有時(shí)可有蛋白尿BUN肌酸增高等反應(yīng)。 9、其他：有時(shí)可有疲乏、關(guān)節(jié)痛浮腫白細(xì)胞減少尿增高等反應(yīng)此外有時(shí)可引起腓腸肌痙孿如出現(xiàn)這樣的癥狀應(yīng)停止用藥。有時(shí)還可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、以下患者應(yīng)慎用本品： （1）有可能發(fā)生支氣管哮喘、支氣管痙的患者. （2）與可能發(fā)生充血性心力衰竭的患者（在嚴(yán)密觀察下配合應(yīng)用洋地黃制劑等措施，謹(jǐn)慎用藥）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。長(zhǎng)時(shí)間禁食狀態(tài)的患者（容易引起低血糖以及容易掩蓋低血糖癥狀，應(yīng)注意觀察血糖值）。 （4）嚴(yán)重肝功能損害患者。 （5）嚴(yán)重腎功能損害患者（血清肌酐值40mgd以上者減量謹(jǐn)慎用藥）。 （6）狀腺功能低下患者。 （7）外周循環(huán)障礙的患者（雪諾氏綜合癥、間隙性跋行等）。 3、一般注意事項(xiàng)： （1）從小劑量開始用藥長(zhǎng)期給藥時(shí)應(yīng)定期作心功能檢查（心率、血壓，心電圖X線檢查等）。特別需要注意有心動(dòng)過緩以及低血壓時(shí)應(yīng)當(dāng)減量或停藥，此外必要時(shí)要作其他對(duì)癥治療還要注意觀察肝功能、腎功能、血液成分變化。 （2）已有報(bào)告應(yīng)用同類藥物（鹽酸普萘洛爾）的心絞痛患者。如突然停藥。可引起癥狀惡化。發(fā)生心肌梗死。因此本品的停藥也應(yīng)當(dāng)緩慢減量嚴(yán)密觀察下進(jìn)行，要注意沒有醫(yī)囑患者不能自行停藥。在心絞痛以外的其他適應(yīng)癥用藥時(shí)，特別在高齡患者也應(yīng)當(dāng)注意按同樣方法停藥。 （3）重癥甲狀腺功能亢進(jìn)患者突然停藥，也有癥狀惡化的危險(xiǎn)。停藥應(yīng)當(dāng)緩慢減量。嚴(yán)密觀察下進(jìn)行。 （4）手術(shù)前48個(gè)小時(shí)，盡可能不用本品。 （5）嗜鉻細(xì)胞瘤患者應(yīng)用本品時(shí)，常常合用α受體阻斷藥。 （6）有可能出現(xiàn)眼花、眩暈，因此本品用藥時(shí)（特別在用藥初期）應(yīng)注意駕車等危險(xiǎn)機(jī)械作業(yè)， 4、孕婦及嘴乳期婦女用藥：妊娠期用藥的安全性尚未確立，妊娠及可能妊娠的婦女不宜用藥。已有報(bào)道本品可向母乳轉(zhuǎn)移，哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)避免用本品。不得已需要用藥者應(yīng)當(dāng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：老年人不宜過度降壓（可引起腦梗塞等病變），應(yīng)當(dāng)從小劑量（如100mg）開始給藥。嚴(yán)密觀察患者狀態(tài)的同時(shí)謹(jǐn)慎用藥，需要停藥時(shí)應(yīng)當(dāng)緩慢減量（參見一般注意點(diǎn)）。 7、藥物過量： 本品用藥過量后可能出現(xiàn)心動(dòng)過緩、低血壓、支氣管痙攣和心力衰竭。目前尚無本品的特殊解毒藥，一旦發(fā)生藥物過量應(yīng)采取洗胃等措施以排出體內(nèi)藥物，并進(jìn)行必要的對(duì)癥治療。 （1）心動(dòng)過緩：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg靜脈注射，如有必要可給予硫酸間羥異丙腎上腺素（0.5mg，緩慢靜脈注射），或者用胰高糖素靜脈內(nèi)給藥，每次1-10mg。 （2）低血壓：應(yīng)給予升壓藥如去甲腎上腺素或多巴胺。 （3）支氣管痙彎：可給予β2受體激動(dòng)劑和/或氨茶堿。 （4）心力衰竭：可給予洋地黃毒苷和利尿藥。對(duì)于心肌收縮功能不全引起的休克，可給予多巴酚丁胺、異丙腎上腺素或胰高血糖素治療。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機(jī)械。