得來恩(鹽酸塞利洛爾片)

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

北大醫(yī)藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991065

國藥準(zhǔn)字H20080240

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服藥。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性?？诜１酒烦Ｓ闷鹗紕┝繛?mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、糖尿病性酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。 2、高度心動(dòng)過緩（顯著的竇性心動(dòng)過緩），房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅱ、Ⅲ度），竇房傳導(dǎo)阻滯患者。 3、心源性休克患者。 4、肺動(dòng)脈高壓引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性發(fā)作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分鐘的腎功能不全患者。 9、正在服用能增強(qiáng)腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿2周的患者。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

本品用于輕度至中度原發(fā)性高血壓。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、藥物過敏：有時(shí)可有皮疹等反應(yīng)如出現(xiàn)這種反應(yīng)停止用藥。 2、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)可有心悸胸痛、胸部壓迫惑。面部潮紅，心臟/胸廓比增大等反應(yīng)。 3、呼吸系統(tǒng)：有時(shí)可有流涕、鼻窶、咳啾喘息。呼吸中斷等反應(yīng)。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)可有眩暈、眼花、頭痛頭部沉重感、失眠等反應(yīng)。有報(bào)道用本品后偶爾引起抑郁癥狀。 5、消化系統(tǒng)：有時(shí)可有上腹部疼痛、惡心等反應(yīng)。 6、眼：有報(bào)道使用其他β受體阻斷藥可引起淚液減少等癥狀因此如本品引起該反應(yīng)停止用藥。 7、肝臟：有時(shí)可有GOT、GPT增高的反應(yīng)。 8、腎臟：有時(shí)可有蛋白尿BUN肌酸增高等反應(yīng)。 9、其他：有時(shí)可有疲乏、關(guān)節(jié)痛浮腫白細(xì)胞減少尿增高等反應(yīng)此外有時(shí)可引起腓腸肌痙孿如出現(xiàn)這樣的癥狀應(yīng)停止用藥。有時(shí)還可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、以下患者應(yīng)慎用本品： （1）有可能發(fā)生支氣管哮喘、支氣管痙的患者. （2）與可能發(fā)生充血性心力衰竭的患者（在嚴(yán)密觀察下配合應(yīng)用洋地黃制劑等措施，謹(jǐn)慎用藥）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。長時(shí)間禁食狀態(tài)的患者（容易引起低血糖以及容易掩蓋低血糖癥狀，應(yīng)注意觀察血糖值）。 （4）嚴(yán)重肝功能損害患者。 （5）嚴(yán)重腎功能損害患者（血清肌酐值40mgd以上者減量謹(jǐn)慎用藥）。 （6）狀腺功能低下患者。 （7）外周循環(huán)障礙的患者（雪諾氏綜合癥、間隙性跋行等）。 3、一般注意事項(xiàng)： （1）從小劑量開始用藥長期給藥時(shí)應(yīng)定期作心功能檢查（心率、血壓，心電圖X線檢查等）。特別需要注意有心動(dòng)過緩以及低血壓時(shí)應(yīng)當(dāng)減量或停藥，此外必要時(shí)要作其他對(duì)癥治療還要注意觀察肝功能、腎功能、血液成分變化。 （2）已有報(bào)告應(yīng)用同類藥物（鹽酸普萘洛爾）的心絞痛患者。如突然停藥?？梢鸢Y狀惡化。發(fā)生心肌梗死。因此本品的停藥也應(yīng)當(dāng)緩慢減量嚴(yán)密觀察下進(jìn)行，要注意沒有醫(yī)囑患者不能自行停藥。在心絞痛以外的其他適應(yīng)癥用藥時(shí)，特別在高齡患者也應(yīng)當(dāng)注意按同樣方法停藥。 （3）重癥甲狀腺功能亢進(jìn)患者突然停藥，也有癥狀惡化的危險(xiǎn)。停藥應(yīng)當(dāng)緩慢減量。嚴(yán)密觀察下進(jìn)行。 （4）手術(shù)前48個(gè)小時(shí)，盡可能不用本品。 （5）嗜鉻細(xì)胞瘤患者應(yīng)用本品時(shí)，常常合用α受體阻斷藥。 （6）有可能出現(xiàn)眼花、眩暈，因此本品用藥時(shí)（特別在用藥初期）應(yīng)注意駕車等危險(xiǎn)機(jī)械作業(yè)， 4、孕婦及嘴乳期婦女用藥：妊娠期用藥的安全性尚未確立，妊娠及可能妊娠的婦女不宜用藥。已有報(bào)道本品可向母乳轉(zhuǎn)移，哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)避免用本品。不得已需要用藥者應(yīng)當(dāng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：老年人不宜過度降壓（可引起腦梗塞等病變），應(yīng)當(dāng)從小劑量（如100mg）開始給藥。嚴(yán)密觀察患者狀態(tài)的同時(shí)謹(jǐn)慎用藥，需要停藥時(shí)應(yīng)當(dāng)緩慢減量（參見一般注意點(diǎn)）。 7、藥物過量： 本品用藥過量后可能出現(xiàn)心動(dòng)過緩、低血壓、支氣管痙攣和心力衰竭。目前尚無本品的特殊解毒藥，一旦發(fā)生藥物過量應(yīng)采取洗胃等措施以排出體內(nèi)藥物，并進(jìn)行必要的對(duì)癥治療。 （1）心動(dòng)過緩：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg靜脈注射，如有必要可給予硫酸間羥異丙腎上腺素（0.5mg，緩慢靜脈注射），或者用胰高糖素靜脈內(nèi)給藥，每次1-10mg。 （2）低血壓：應(yīng)給予升壓藥如去甲腎上腺素或多巴胺。 （3）支氣管痙彎：可給予β2受體激動(dòng)劑和/或氨茶堿。 （4）心力衰竭：可給予洋地黃毒苷和利尿藥。對(duì)于心肌收縮功能不全引起的休克，可給予多巴酚丁胺、異丙腎上腺素或胰高血糖素治療。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。