復(fù)方氨基酸注射液(14AA)

阿托伐他汀鈣片

本品為復(fù)方制劑，是由14種氨基酸配制而成的滅菌水溶液，其組分為L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-賴氨酸醋酸鹽、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸、L-丙氨酸、、L-精氨酸、L-組氨酸、L-脯氨酸、L-絲氨酸、甘氨酸。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

北大醫(yī)藥股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H50021976

國藥準(zhǔn)字H19990258

本品適用于改善手術(shù)前后病人營養(yǎng)狀態(tài)，亦用于蛋白質(zhì)消化和吸收障礙，蛋白質(zhì)攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養(yǎng)不良。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、靜脈滴注：一日250-500ml，嚴(yán)重消耗性疾病可增至1000ml。與高滲葡萄糖混勻后經(jīng)中心靜脈插管滴注，或與5%-10%葡萄糖注射液混勻后經(jīng)外周靜脈緩慢滴注。滴速以每分鐘15-20滴為宜。 2、新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時(shí)滴完。 3、嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

嚴(yán)重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用；尿毒癥、肝昏迷和代謝障礙患者禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

本品適用于改善手術(shù)前后病人營養(yǎng)狀態(tài)，亦用于蛋白質(zhì)消化和吸收障礙，蛋白質(zhì)攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養(yǎng)不良。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

滴注速度過快易產(chǎn)生心悸、胸悶、胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱、頭痛等。

1、嚴(yán)格控制滴速。 2、使用時(shí)應(yīng)供給足量葡萄糖，以防止氨基酸進(jìn)入體內(nèi)后被消耗。 3、期使用應(yīng)監(jiān)測電解質(zhì)、pH及肝功能，及時(shí)糾正代謝性酸中毒和肝功能異常。 4、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液，如發(fā)現(xiàn)外觀異常，不能應(yīng)用。藥瓶開用后，剩余藥液不可再使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥： （1）新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時(shí)滴完。 （2）嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。