活寧(異氟烷)

鹽酸?？颂婺崞?/a>

本品主要成分為異氟烷。

鹽酸?？颂?/p>

上海雅培制藥有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20059911

國藥準字H20110061

本品適用于全身麻醉誘導及維持。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

吸入麻醉異氟烷的霧化器要嚴格校準以使能準確控制投入的麻醉劑的濃度。異氟烷的MAC值隨年齡而改變，不同年齡組在純氧中MAC平均值（%）為0-1月1.60；1-6月1.87；6-12月1.80；1-5歲1.60；中位數(shù)20歲組1.28；中位數(shù)40歲組1.15；中位數(shù)60歲組1.05。 1、麻醉誘導：建議起始吸入濃度為0.５%，7-10分鐘內逐漸增至1.5-3.0%，即進入麻醉期。 2、麻醉維持：外科手術可用1.0-2.5%的異氟烷和氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入，若單獨與氧氣混合吸入時，則本品濃度應增加0.5-1.0%。剖腹產：與氧/氧化亞氮混合吸入時，本品濃度為0.5-0.75%為最合適。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

1、對本品或其他鹵化麻醉藥過敏者禁用。 2、使用本品后發(fā)生惡性高碳血癥者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

本品適用于全身麻醉誘導及維持。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

偶有心律失常，白細胞數(shù)增加。誘導時出現(xiàn)咳嗽、刺激喉痙攣，可發(fā)生呼吸抑制及低血壓；復蘇期的寒顫、惡心以及嘔吐。

1、使用本品麻醉的深度極易發(fā)生變化，應使用或用霧化器以精確設定及控制藥物輸出。 2、本品對呼吸有抑制作用，故術前用藥應視患者具體情況而定。一般多選用抗膽堿類藥物。 3、像其他鹵素麻醉劑一樣，異氟烷可引起血壓下降和呼吸抑制，要密切注意血壓和呼吸的變化。 4、麻醉維持期間血壓明顯下降與麻醉加深有關，發(fā)生此現(xiàn)象應降低吸入濃度。 5、顱內壓增高者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用（剖腹產除外），哺乳期婦女用藥尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：老年患者使用本品時其維持濃度應酌減，并加用其它藥物。 9、藥物過量：尚不明確。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。