活寧(異氟烷)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為異氟烷。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

上海雅培制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20059911

國藥準字H20173090

本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)及維持。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

吸入麻醉異氟烷的霧化器要嚴格校準以使能準確控制投入的麻醉劑的濃度。異氟烷的MAC值隨年齡而改變，不同年齡組在純氧中MAC平均值（%）為0-1月1.60；1-6月1.87；6-12月1.80；1-5歲1.60；中位數(shù)20歲組1.28；中位數(shù)40歲組1.15；中位數(shù)60歲組1.05。 1、麻醉誘導(dǎo)：建議起始吸入濃度為0.５%，7-10分鐘內(nèi)逐漸增至1.5-3.0%，即進入麻醉期。 2、麻醉維持：外科手術(shù)可用1.0-2.5%的異氟烷和氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入，若單獨與氧氣混合吸入時，則本品濃度應(yīng)增加0.5-1.0%。剖腹產(chǎn)：與氧/氧化亞氮混合吸入時，本品濃度為0.5-0.75%為最合適。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、對本品或其他鹵化麻醉藥過敏者禁用。 2、使用本品后發(fā)生惡性高碳血癥者禁用。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)及維持。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

偶有心律失常，白細胞數(shù)增加。誘導(dǎo)時出現(xiàn)咳嗽、刺激喉痙攣，可發(fā)生呼吸抑制及低血壓；復(fù)蘇期的寒顫、惡心以及嘔吐。

1、使用本品麻醉的深度極易發(fā)生變化，應(yīng)使用或用霧化器以精確設(shè)定及控制藥物輸出。 2、本品對呼吸有抑制作用，故術(shù)前用藥應(yīng)視患者具體情況而定。一般多選用抗膽堿類藥物。 3、像其他鹵素麻醉劑一樣，異氟烷可引起血壓下降和呼吸抑制，要密切注意血壓和呼吸的變化。 4、麻醉維持期間血壓明顯下降與麻醉加深有關(guān)，發(fā)生此現(xiàn)象應(yīng)降低吸入濃度。 5、顱內(nèi)壓增高者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用（剖腹產(chǎn)除外），哺乳期婦女用藥尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：老年患者使用本品時其維持濃度應(yīng)酌減，并加用其它藥物。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。