活寧(異氟烷)

恩替卡韋片

本品主要成分為異氟烷。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海雅培制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20059911

國藥準(zhǔn)字H20203225

本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)及維持。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

吸入麻醉異氟烷的霧化器要嚴(yán)格校準(zhǔn)以使能準(zhǔn)確控制投入的麻醉劑的濃度。異氟烷的MAC值隨年齡而改變，不同年齡組在純氧中MAC平均值（%）為0-1月1.60；1-6月1.87；6-12月1.80；1-5歲1.60；中位數(shù)20歲組1.28；中位數(shù)40歲組1.15；中位數(shù)60歲組1.05。 1、麻醉誘導(dǎo)：建議起始吸入濃度為0.５%，7-10分鐘內(nèi)逐漸增至1.5-3.0%，即進(jìn)入麻醉期。 2、麻醉維持：外科手術(shù)可用1.0-2.5%的異氟烷和氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入，若單獨與氧氣混合吸入時，則本品濃度應(yīng)增加0.5-1.0%。剖腹產(chǎn)：與氧/氧化亞氮混合吸入時，本品濃度為0.5-0.75%為最合適。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1、對本品或其他鹵化麻醉藥過敏者禁用。 2、使用本品后發(fā)生惡性高碳血癥者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)及維持。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

偶有心律失常，白細(xì)胞數(shù)增加。誘導(dǎo)時出現(xiàn)咳嗽、刺激喉痙攣，可發(fā)生呼吸抑制及低血壓；復(fù)蘇期的寒顫、惡心以及嘔吐。

1、使用本品麻醉的深度極易發(fā)生變化，應(yīng)使用或用霧化器以精確設(shè)定及控制藥物輸出。 2、本品對呼吸有抑制作用，故術(shù)前用藥應(yīng)視患者具體情況而定。一般多選用抗膽堿類藥物。 3、像其他鹵素麻醉劑一樣，異氟烷可引起血壓下降和呼吸抑制，要密切注意血壓和呼吸的變化。 4、麻醉維持期間血壓明顯下降與麻醉加深有關(guān)，發(fā)生此現(xiàn)象應(yīng)降低吸入濃度。 5、顱內(nèi)壓增高者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用（剖腹產(chǎn)除外），哺乳期婦女用藥尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：老年患者使用本品時其維持濃度應(yīng)酌減，并加用其它藥物。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。