活寧(異氟烷)

匹多莫德顆粒

本品主要成分為異氟烷。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

上海雅培制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059911

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)及維持。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

吸入麻醉異氟烷的霧化器要嚴(yán)格校準(zhǔn)以使能準(zhǔn)確控制投入的麻醉劑的濃度。異氟烷的MAC值隨年齡而改變，不同年齡組在純氧中MAC平均值（%）為0-1月1.60；1-6月1.87；6-12月1.80；1-5歲1.60；中位數(shù)20歲組1.28；中位數(shù)40歲組1.15；中位數(shù)60歲組1.05。 1、麻醉誘導(dǎo)：建議起始吸入濃度為0.５%，7-10分鐘內(nèi)逐漸增至1.5-3.0%，即進(jìn)入麻醉期。 2、麻醉維持：外科手術(shù)可用1.0-2.5%的異氟烷和氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入，若單獨(dú)與氧氣混合吸入時(shí)，則本品濃度應(yīng)增加0.5-1.0%。剖腹產(chǎn)：與氧/氧化亞氮混合吸入時(shí)，本品濃度為0.5-0.75%為最合適。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

1、對(duì)本品或其他鹵化麻醉藥過(guò)敏者禁用。 2、使用本品后發(fā)生惡性高碳血癥者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)及維持。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

偶有心律失常，白細(xì)胞數(shù)增加。誘導(dǎo)時(shí)出現(xiàn)咳嗽、刺激喉痙攣，可發(fā)生呼吸抑制及低血壓；復(fù)蘇期的寒顫、惡心以及嘔吐。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1、使用本品麻醉的深度極易發(fā)生變化，應(yīng)使用或用霧化器以精確設(shè)定及控制藥物輸出。 2、本品對(duì)呼吸有抑制作用，故術(shù)前用藥應(yīng)視患者具體情況而定。一般多選用抗膽堿類藥物。 3、像其他鹵素麻醉劑一樣，異氟烷可引起血壓下降和呼吸抑制，要密切注意血壓和呼吸的變化。 4、麻醉維持期間血壓明顯下降與麻醉加深有關(guān)，發(fā)生此現(xiàn)象應(yīng)降低吸入濃度。 5、顱內(nèi)壓增高者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用（剖腹產(chǎn)除外），哺乳期婦女用藥尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：老年患者使用本品時(shí)其維持濃度應(yīng)酌減，并加用其它藥物。 9、藥物過(guò)量：尚不明確。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。