活寧(異氟烷)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為異氟烷。

活性成份:妥布霉素。

上海雅培制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20059911

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)及維持。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

吸入麻醉異氟烷的霧化器要嚴(yán)格校準(zhǔn)以使能準(zhǔn)確控制投入的麻醉劑的濃度。異氟烷的MAC值隨年齡而改變，不同年齡組在純氧中MAC平均值（%）為0-1月1.60；1-6月1.87；6-12月1.80；1-5歲1.60；中位數(shù)20歲組1.28；中位數(shù)40歲組1.15；中位數(shù)60歲組1.05。 1、麻醉誘導(dǎo)：建議起始吸入濃度為0.５%，7-10分鐘內(nèi)逐漸增至1.5-3.0%，即進(jìn)入麻醉期。 2、麻醉維持：外科手術(shù)可用1.0-2.5%的異氟烷和氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入，若單獨(dú)與氧氣混合吸入時(shí)，則本品濃度應(yīng)增加0.5-1.0%。剖腹產(chǎn)：與氧/氧化亞氮混合吸入時(shí)，本品濃度為0.5-0.75%為最合適。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、對(duì)本品或其他鹵化麻醉藥過敏者禁用。 2、使用本品后發(fā)生惡性高碳血癥者禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)及維持。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

偶有心律失常，白細(xì)胞數(shù)增加。誘導(dǎo)時(shí)出現(xiàn)咳嗽、刺激喉痙攣，可發(fā)生呼吸抑制及低血壓；復(fù)蘇期的寒顫、惡心以及嘔吐。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、使用本品麻醉的深度極易發(fā)生變化，應(yīng)使用或用霧化器以精確設(shè)定及控制藥物輸出。 2、本品對(duì)呼吸有抑制作用，故術(shù)前用藥應(yīng)視患者具體情況而定。一般多選用抗膽堿類藥物。 3、像其他鹵素麻醉劑一樣，異氟烷可引起血壓下降和呼吸抑制，要密切注意血壓和呼吸的變化。 4、麻醉維持期間血壓明顯下降與麻醉加深有關(guān)，發(fā)生此現(xiàn)象應(yīng)降低吸入濃度。 5、顱內(nèi)壓增高者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用（剖腹產(chǎn)除外），哺乳期婦女用藥尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：老年患者使用本品時(shí)其維持濃度應(yīng)酌減，并加用其它藥物。 9、藥物過量：尚不明確。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?