珍怡(注射用重組人生長激素)

去氧孕烯炔雌醇片

主要組成成分：重組人生長激素及賦型劑。 分子式：C990H1528N262O300S7，為191個氨基酸組成的蛋白質(zhì)。 分子量：22125D 活性成分來源：本品是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術(shù)生產(chǎn)的重組人生長激素(rhGH)。其前體是在一種含有人生長激素基因的大腸桿菌株(Escherichiacoli)中合成,經(jīng)信號肽牽引分泌到壁膜間隙。信號肽被切除,多肽分子正確折疊成有活性的生長激素分子。本品含有191個氨基酸殘基,分子量為22125道爾頓,其氨基酸含量、空間構(gòu)象及序列與人生長激素完全相同。

本品為復方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

N.V.Organon

國藥準字S20030064

注冊證號H20171176

用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢；

避孕。

1、使用前將1ml注射用水沿壁緩慢加入凍干的rhGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解，切忌劇烈振蕩。 2、用于促兒童生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程至少3個月，推薦用藥為1-2年，成人GHD患者推薦終身用藥，或遵醫(yī)囑。 3、用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射。療程一般2周左右。 4、用于成人替代療法的劑量必須因人調(diào)整。通常推薦從低劑量開始，如每日0.5單位（0.17毫克）或量大0.02單位/公斤體重/日，等于0.007毫克/公斤體重/日；經(jīng)過一、二個月治療的結(jié)果，可將劑量逐步調(diào)整至0.04單位/公斤體重/日，等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I（IGF—I）的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。

在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經(jīng)來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個服藥周期的最初7天，同時采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

骨骺已完全閉合后禁用于促生長治療； 嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內(nèi)禁用。

通常在使用復方口服避孕藥的開始幾個周期會出現(xiàn)一些輕度的反應，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點滴的出血。一些較為少見的不良反應包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過敏反應；性欲改變等不良反應。請咨詢醫(yī)師或藥師。

用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢；

避孕。

生長激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象，通常隨用藥時間延長或停藥后恢復正常。 臨床試驗中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應（疼痛、發(fā)麻、紅腫等）和體液潴留的癥狀（外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛），這些副作用發(fā)生較早，發(fā)生率隨用藥時間延長而降低，罕見影響日?；顒?。 長期注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無確切臨床意義，但如果預期的生長效果未能達到，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超過2mg/L，則可能會影響療效。

本品時炔雌醇和去氧孕烯復方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1、在醫(yī)生指導下用于明確診斷的病人。 2、糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。 3、有時生長激素可導致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。 4、切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖。長期過量注射可能導致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關(guān)的反應。 5、注射部位應常變動以防脂肪萎縮。 6、對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴密監(jiān)測其潛在疾病的進展或復發(fā)的可能性。 7、同時使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。 8、少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，因此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。 9、患內(nèi)分泌疾患（包括生長激素缺乏癥）的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應注意評估。 10、運動員慎用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：不宜使用。 12、兒童用藥：皮下注射0.1IU/kg/d；或遵醫(yī)囑。 13、老年用藥：尚不明確。 14、藥物過量：切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖。長期過量注射可能導致肢端肥大癥的癥狀與體征。

1.開始服藥前請咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個月以上，應去醫(yī)院進行檢查。服用本品時應當每年進行體檢，在體檢工程中向醫(yī)師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會結(jié)束。 4.靜脈或動脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用，因其會減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應當停止使用并咨詢醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時內(nèi)，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，并在常規(guī)時間服用下一片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。