祺泰(昔萘酸沙美特羅氣霧劑)

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分為昔萘酸沙美特羅。

本品主要成份為普拉洛芬。

上海上藥信誼藥廠有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010584

注冊(cè)證號(hào)H20130682

本品適用于需長(zhǎng)期定時(shí)接受支氣管擴(kuò)張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

除去罩帽，將瓶倒置，把罩殼銜入口中，對(duì)準(zhǔn)咽喉并在用力吸氣的同時(shí)立即撳壓噴霧頭，藥液即成霧狀噴出，然后再屏氣片刻，以便藥液霧粒吸入附著在支氣管和肺部，發(fā)揮作用。成人：沙美特羅氣霧劑，每日兩次，每次吸入兩撳（2×25μg），氣道阻塞嚴(yán)重的患者可吸入四撳（4×25μg）氣霧劑。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

對(duì)本品中任何成份有過敏史者禁用。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：無可參考文獻(xiàn)。

本品適用于需長(zhǎng)期定時(shí)接受支氣管擴(kuò)張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

使用本品治療在推薦劑量?jī)?nèi)最常見不良反應(yīng)為頭疼、惡心、嘔吐、倦怠/不適、肌痙攣、顫抖和心悸。本藥極少引起震顫反應(yīng)，即使有這種現(xiàn)象，也往往是暫時(shí)性的，和劑量有關(guān)，經(jīng)定期使用后即可減弱，在臨床病例中，頭痛和心悸反應(yīng)很少見，但是這些現(xiàn)象的發(fā)生率和安慰劑對(duì)比沒有顯著差異。采用本品治療可能會(huì)導(dǎo)致血鉀過低。異常的支氣管痙攣反應(yīng)可能發(fā)生，這時(shí)須改用其他治療方法。極少數(shù)患者在吸入本品后可發(fā)生咽喉痙攣、刺激或腫脹如喘鳴和窒息等不良反應(yīng)。

1、本品不可取代口服或吸入皮質(zhì)激素藥物的作用，哮喘控制過程中如出現(xiàn)突發(fā)和漸進(jìn)性惡化，有可能危及生命，應(yīng)考慮開始進(jìn)行皮質(zhì)激素治療或增加皮質(zhì)激素的用藥量，正在使用其他預(yù)防藥物（如吸入皮質(zhì)激素）的病人在開始使用本品時(shí)應(yīng)繼續(xù)使用預(yù)防藥物，不可停用或減量。 2、由于本品起效相對(duì)較慢，故不適用于急性哮喘發(fā)作患者，此時(shí)應(yīng)先用短效β2受體激動(dòng)劑。 3、本品不適用于重度或危重哮喘發(fā)作患者，此時(shí)應(yīng)先用短效β2受體激動(dòng)劑；對(duì)于嚴(yán)重或不穩(wěn)定性的哮喘患者，不應(yīng)將支氣管擴(kuò)張藥作為唯一的治療手段或主要治療手段。 4、本品不適用于冠心病、高血壓、心率失常、驚厥、甲狀腺毒癥的哮喘患者及對(duì)所有擬交感神經(jīng)藥物高度敏感的哮喘患者。 5、不可超過推薦劑量使用本品。 6、有報(bào)道使用沙美特羅治療后出現(xiàn)異常的支氣管痙攣反應(yīng)，此類情況一旦發(fā)生，須立即停藥并改用其他方法治療。 7、急性哮喘發(fā)作時(shí)，可能出現(xiàn)血鉀過低、黃嘌呤衍化物、激素、利尿劑及低氧均會(huì)令這種情況加重，此時(shí)須監(jiān)測(cè)血鉀濃度。 8、運(yùn)動(dòng)員慎用。 9、12歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。 10、藥物過量：不可過量使用本品，超過推薦劑量可能出現(xiàn)下列癥狀：癲癇發(fā)作、咽疼、高血壓或低血壓、心動(dòng)過速（200次/分）、心律不齊、頭疼、震顫、肌肉痙攣、口干、惡心、頭暈、倦怠/不適、失眠等；超過推薦劑量可能引起Q-T間期延長(zhǎng)，導(dǎo)致心率失常。與所有擬交感神經(jīng)藥物氣霧劑相似，濫用本品可能引起心臟停搏甚至死亡。藥物過量時(shí)建議進(jìn)行心臟檢測(cè)。用藥過量的首選解毒藥是心臟選擇性β-受體阻斷劑，如果患者有支氣管痙攣病史，使用心臟選擇阻斷劑時(shí)須特別注意。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。