祺泰(昔萘酸沙美特羅氣霧劑)

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成分為昔萘酸沙美特羅。

本品為復(fù)方制劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

上海上藥信誼藥廠有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010584

國藥準(zhǔn)字H20030461

本品適用于需長期定時接受支氣管擴(kuò)張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。

除去罩帽，將瓶倒置，把罩殼銜入口中，對準(zhǔn)咽喉并在用力吸氣的同時立即撳壓噴霧頭，藥液即成霧狀噴出，然后再屏氣片刻，以便藥液霧粒吸入附著在支氣管和肺部，發(fā)揮作用。成人：沙美特羅氣霧劑，每日兩次，每次吸入兩撳（2×25μg），氣道阻塞嚴(yán)重的患者可吸入四撳（4×25μg）氣霧劑。

口服，詳見說明書。

對本品中任何成份有過敏史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)表明本品對胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時，無需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

本品適用于需長期定時接受支氣管擴(kuò)張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。

使用本品治療在推薦劑量內(nèi)最常見不良反應(yīng)為頭疼、惡心、嘔吐、倦怠/不適、肌痙攣、顫抖和心悸。本藥極少引起震顫反應(yīng)，即使有這種現(xiàn)象，也往往是暫時性的，和劑量有關(guān)，經(jīng)定期使用后即可減弱，在臨床病例中，頭痛和心悸反應(yīng)很少見，但是這些現(xiàn)象的發(fā)生率和安慰劑對比沒有顯著差異。采用本品治療可能會導(dǎo)致血鉀過低。異常的支氣管痙攣反應(yīng)可能發(fā)生，這時須改用其他治療方法。極少數(shù)患者在吸入本品后可發(fā)生咽喉痙攣、刺激或腫脹如喘鳴和窒息等不良反應(yīng)。

1、本品不可取代口服或吸入皮質(zhì)激素藥物的作用，哮喘控制過程中如出現(xiàn)突發(fā)和漸進(jìn)性惡化，有可能危及生命，應(yīng)考慮開始進(jìn)行皮質(zhì)激素治療或增加皮質(zhì)激素的用藥量，正在使用其他預(yù)防藥物（如吸入皮質(zhì)激素）的病人在開始使用本品時應(yīng)繼續(xù)使用預(yù)防藥物，不可停用或減量。 2、由于本品起效相對較慢，故不適用于急性哮喘發(fā)作患者，此時應(yīng)先用短效β2受體激動劑。 3、本品不適用于重度或危重哮喘發(fā)作患者，此時應(yīng)先用短效β2受體激動劑；對于嚴(yán)重或不穩(wěn)定性的哮喘患者，不應(yīng)將支氣管擴(kuò)張藥作為唯一的治療手段或主要治療手段。 4、本品不適用于冠心病、高血壓、心率失常、驚厥、甲狀腺毒癥的哮喘患者及對所有擬交感神經(jīng)藥物高度敏感的哮喘患者。 5、不可超過推薦劑量使用本品。 6、有報(bào)道使用沙美特羅治療后出現(xiàn)異常的支氣管痙攣反應(yīng)，此類情況一旦發(fā)生，須立即停藥并改用其他方法治療。 7、急性哮喘發(fā)作時，可能出現(xiàn)血鉀過低、黃嘌呤衍化物、激素、利尿劑及低氧均會令這種情況加重，此時須監(jiān)測血鉀濃度。 8、運(yùn)動員慎用。 9、12歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。 10、藥物過量：不可過量使用本品，超過推薦劑量可能出現(xiàn)下列癥狀：癲癇發(fā)作、咽疼、高血壓或低血壓、心動過速（200次/分）、心律不齊、頭疼、震顫、肌肉痙攣、口干、惡心、頭暈、倦怠/不適、失眠等；超過推薦劑量可能引起Q-T間期延長，導(dǎo)致心率失常。與所有擬交感神經(jīng)藥物氣霧劑相似，濫用本品可能引起心臟停搏甚至死亡。藥物過量時建議進(jìn)行心臟檢測。用藥過量的首選解毒藥是心臟選擇性β-受體阻斷劑，如果患者有支氣管痙攣病史，使用心臟選擇阻斷劑時須特別注意。

1.一般 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知： 用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。 3.警告： 據(jù)報(bào)道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。 嚴(yán)重過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌